ICON plc
ICON plc
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.

Senior Clinical Data Manager, datastandaarden

Geef leiding aan klinische datastandaarden, kwaliteit en governance voor studies van ICON die aan sponsors zijn toegewezen. Verbeter wereldwijde processen en coördineer de samenwerking tussen teams.

Beschrijving

  • Geef leiding aan de ontwikkeling en invoering van processen en best practices voor klinische datastandaarden.
  • Stuur werkzaamheden aan op het gebied van datacleaning, datakwaliteit, edit checks, datalijsten en beheer van de standaardbibliotheek.
  • Werk nauw samen met de teams Clinical Trial Reporting (CTR), Clinical Trial Configuration (CTC) en Cross-Functional Data Review (CFDR).
  • Stel governance, workflows en kwaliteitsnormen vast die de uitvoering van klinische studies ondersteunen.
  • Geef leiding aan collega’s op Associate Manager-niveau, begeleid hen en stimuleer voortdurende verbetering.
  • Vertaal samen met stakeholders uit verschillende functies strategische doelstellingen naar operationele plannen.
  • Breng risico’s in kaart, verbeter processen en bevorder de datakwaliteit gedurende de volledige levenscyclus van klinische data.

Vereisten

  • Je hebt een bachelordiploma in levenswetenschappen, gezondheidswetenschappen of een verwant vakgebied.
  • Je hebt ruime ervaring met klinisch datamanagement bij een CRO, biotechbedrijf of farmaceutisch bedrijf.
  • Je hebt ruime ervaring met procesontwikkeling, projectmanagement, stakeholderbetrokkenheid en samenwerking tussen verschillende functies.
  • Je kunt aantoonbaar nieuwe processen en werkwijzen ontwikkelen en invoeren.
  • Je hebt ervaring met datakwaliteit, de ontwikkeling van standaarden, datareview, edit checks, datalijsten of het beheer van een standaardbibliotheek.
  • Je hebt inzicht in processen rond klinische studies, wettelijke vereisten en ICH-GCP.
  • Je beschikt over sterke communicatieve, probleemoplossende en leidinggevende vaardigheden.
  • Je hebt een ondernemende instelling en kunt goed werken binnen een functie die zich ontwikkelt en verandert.
  • Je bent wettelijk bevoegd om te werken in het land waar de functie is gevestigd.

Voordelen

  • Een concurrerend basissalaris met prestatieafhankelijke incentives.
  • Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg waar van toepassing.
  • Pensioenregelingen.
  • Levensverzekering en arbeidsongeschiktheidsdekking.
  • Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en welzijnsvoorzieningen.
  • Mogelijkheden voor leren en ontwikkeling via gestructureerde trainingen en loopbaantrajecten.

Gerelateerde vacatures

Centric Software

Technisch consultant PLM-integraties

Centric Software

Configureer het AI-ondersteunde product lifecycle management-platform van Centric Software voor retailers, merken en fabrikanten. Ondersteun integraties, gegevensmigratie, probleemoplossing, acceptatietests en implementaties in klantprojecten.

Openen
Floowi Inc

Remoteassistent boekhouding voor Latijns-Amerika

Floowi Inc
11 – 50 Medewerkers
AdviesMarketingWerving

Verwerk campagnebetalingen en stel financiële rapportages op voor een prestatiegericht marketingbedrijf. Deze volledig remote functie is bedoeld voor professionals in Latijns-Amerika en volgt de werktijden van de Amerikaanse oostkust.

Openen
UNESCO

Nationale UNESCO-consultant klimaatonderwijs in de lerarenopleiding

UNESCO

UNESCO zoekt een consultant die klimaat, ecologische duurzaamheid en rampenrisicovermindering integreert in de lerarenopleiding op de Malediven. De opdracht omvat het beoordelen van curricula, het peilen van de gereedheid van leraren en het ontwikkelen van inclusief lesmateriaal.

Openen
RecruitGo

Senior businessconsultant voor markttoetreding in Indonesië

RecruitGo
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Adviseer internationale bedrijven die de Indonesische markt betreden of uitbreiden over regelgeving, vergunningen en markttoetreding. Zet potentiële klanten om in opdrachten en stem de dienstverlening af met interne teams.

Openen
ERM

Managing Consultant, uitvoering van kapitaalprojecten – hybride in Overland Park

ERM

Leid milieutoestemmingen, NEPA-beoordelingen en ESA-werkzaamheden voor ERM-kapitaalprojecten in hernieuwbare energie, transmissie en olie en gas. Beheer klantopdrachten en geef richting aan duurzaamheidsadvies voor grote ontwikkelingen.

Openen