Η ICON plc είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που εξυπηρετεί τους κλάδους της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Το έργο της περιλαμβάνει κλινικές, συμβουλευτικές και εμπορικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα έως τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η εταιρεία παρέχει λύσεις όπως αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, καρδιακή ασφάλεια, εργαστήρια πρώιμης κλινικής έρευνας, ιατρική απεικόνιση, κανονιστική πληροφόρηση και τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο. Η ICON plc διαθέτει επίσης θεραπευτική τεχνογνωσία σε τομείς όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ογκολογία, η εσωτερική παθολογία, οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα βιοομοειδή, συνδυάζοντας την ανάλυση δεδομένων με μια προσέγγιση που εστιάζει στους ασθενείς για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Ανώτερος/η Υπεύθυνος/η Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων, Πρότυπα Δεδομένων
Ηγεσία στα πρότυπα, την ποιότητα και τη διακυβέρνηση κλινικών δεδομένων για δοκιμές αφιερωμένες σε χορηγούς της ICON. Βελτίωση παγκόσμιων διαδικασιών και συντονισμός της υλοποίησης μεταξύ ομάδων.
Περιγραφή
- Ηγεσία στην ανάπτυξη και εφαρμογή διαδικασιών και βέλτιστων πρακτικών για τα πρότυπα κλινικών δεδομένων.
- Προώθηση εργασιών καθαρισμού και διασφάλισης ποιότητας δεδομένων, ελέγχων επεξεργασίας, καταλόγων δεδομένων και διαχείρισης της βιβλιοθήκης προτύπων.
- Στενή συνεργασία με τις ομάδες Αναφοράς Κλινικών Δοκιμών (CTR), Διαμόρφωσης Κλινικών Δοκιμών (CTC) και Διαλειτουργικής Ανασκόπησης Δεδομένων (CFDR).
- Καθορισμός διακυβέρνησης, ροών εργασίας και προτύπων ποιότητας που υποστηρίζουν την υλοποίηση κλινικών δοκιμών.
- Ηγεσία και καθοδήγηση συναδέλφων επιπέδου Αναπληρωτή Διευθυντή και ενθάρρυνση της συνεχούς βελτίωσης.
- Συνεργασία με ενδιαφερόμενα μέρη από διαφορετικές λειτουργίες για τη μετατροπή στρατηγικών στόχων σε επιχειρησιακά σχέδια.
- Εντοπισμός κινδύνων, βελτίωση διαδικασιών και αναβάθμιση της ποιότητας των δεδομένων σε όλο τον κύκλο ζωής των κλινικών δεδομένων.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις επιστήμες ζωής, στις επιστήμες υγείας ή σε συναφή κλάδο.
- Εκτεταμένη εμπειρία στη διαχείριση κλινικών δεδομένων σε οργανισμό κλινικών ερευνών (CRO), εταιρεία βιοτεχνολογίας ή φαρμακευτική εταιρεία.
- Ισχυρή εμπειρία στην ανάπτυξη διαδικασιών, στη διαχείριση έργων, στη συνεργασία με ενδιαφερόμενα μέρη και στη διαλειτουργική συνεργασία.
- Αποδεδειγμένη ικανότητα δημιουργίας και εφαρμογής νέων διαδικασιών και τρόπων εργασίας.
- Εμπειρία στην ποιότητα δεδομένων, στην ανάπτυξη προτύπων, στην ανασκόπηση δεδομένων, στους ελέγχους επεξεργασίας, στους καταλόγους δεδομένων ή στη διαχείριση βιβλιοθήκης προτύπων.
- Κατανόηση των διαδικασιών κλινικών δοκιμών, των κανονιστικών απαιτήσεων και του ICH-GCP.
- Ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας, επίλυσης προβλημάτων και ηγεσίας.
- Επιχειρηματική νοοτροπία και ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας σε λειτουργία που αναπτύσσεται και εξελίσσεται.
- Νόμιμη άδεια εργασίας στη χώρα όπου εδρεύει η θέση.
Παροχές
- Ανταγωνιστικός βασικός μισθός με κίνητρα που συνδέονται με την απόδοση.
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης κάλυψης ιατρικής περίθαλψης, οδοντιατρικής και όρασης, όπου εφαρμόζεται.
- Συνταξιοδοτικά προγράμματα.
- Ασφάλιση ζωής και κάλυψη αναπηρίας.
- Προγράμματα υποστήριξης εργαζομένων και πόροι ευεξίας.
- Μάθηση και εξέλιξη μέσω δομημένης κατάρτισης και επαγγελματικών διαδρομών.