ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

临床数据标准高级经理

负责ICON专属赞助方临床试验的数据标准、质量与治理工作。 优化全球流程,并协调各团队协同交付。

描述

  • 主导临床数据标准流程和最佳实践的制定与实施。
  • 推动数据清理、数据质量、编辑检查、数据列表及标准库管理工作。
  • 与临床试验报告(CTR)、临床试验配置(CTC)及跨职能数据审查(CFDR)团队密切协作。
  • 制定治理机制、工作流程和质量标准,支持临床试验交付。
  • 领导并指导副经理级别的同事,推动持续改进。
  • 与跨职能利益相关方合作,将战略目标转化为运营计划。
  • 识别风险、改进流程,并在整个临床数据生命周期中提升数据质量。

任职要求

  • 拥有生命科学、健康科学或相关领域的学士学位。
  • 具备在合同研究组织(CRO)、生物技术或制药领域的丰富临床数据管理经验。
  • 在流程开发、项目管理、利益相关方沟通及跨职能协作方面经验丰富。
  • 能够证明具备建立并实施新流程和工作方式的能力。
  • 具备数据质量、标准开发、数据审查、编辑检查、数据列表或标准库管理方面的经验。
  • 了解临床试验流程、监管要求及ICH-GCP。
  • 具备出色的沟通、问题解决和领导能力。
  • 具有创业精神,能够适应职能不断发展和变化的环境。
  • 已获得在该职位所在国家合法工作的授权。

福利待遇

  • 具有竞争力的基本薪酬及与绩效挂钩的激励。
  • 健康与福祉项目,包括适用情况下的医疗、牙科和视力保障。
  • 退休及养老金计划。
  • 人寿保障及伤残保障。
  • 员工援助项目和福祉资源。
  • 通过系统化培训和职业发展路径提供学习与发展机会。