ICON plc
ICON plc
ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.

Senior klinisk dataansvarig, datastandarder

Led arbetet med kliniska datastandarder, kvalitet och styrning för ICON:s sponsorspecifika prövningar. Utveckla globala processer och samordna leveranser mellan team.

Beskrivning

  • Leda utvecklingen och införandet av processer och bästa praxis för kliniska datastandarder.
  • Driva arbete med datarensning, datakvalitet, redigeringskontroller, datalistor och förvaltning av standardbibliotek.
  • Arbeta nära teamen för rapportering av kliniska prövningar (CTR), konfiguration av kliniska prövningar (CTC) och tvärfunktionell datagranskning (CFDR).
  • Fastställa styrning, arbetsflöden och kvalitetsstandarder som stödjer leveransen av kliniska prövningar.
  • Leda och handleda kollegor på nivån Associate Manager och främja kontinuerliga förbättringar.
  • Samarbeta med intressenter från olika funktioner för att omsätta strategiska mål i operativa planer.
  • Identifiera risker, förbättra processer och stärka datakvaliteten under hela den kliniska datalivscykeln.

Krav

  • Ha en kandidatexamen inom biovetenskap, hälsovetenskap eller ett närliggande område.
  • Ha gedigen erfarenhet av klinisk datahantering från en CRO, ett bioteknikföretag eller ett läkemedelsföretag.
  • Ha omfattande erfarenhet av processutveckling, projektledning, intressentdialog och tvärfunktionellt samarbete.
  • Kunna visa dokumenterad förmåga att bygga upp och införa nya processer och arbetssätt.
  • Ha erfarenhet av datakvalitet, utveckling av standarder, datagranskning, redigeringskontroller, datalistor eller förvaltning av standardbibliotek.
  • Förstå processer för kliniska prövningar, regulatoriska krav och ICH-GCP.
  • Ha god kommunikativ förmåga samt stark problemlösnings- och ledarskapsförmåga.
  • Ha ett entreprenöriellt förhållningssätt och förmåga att trivas i en funktion under utveckling och förändring.
  • Ha laglig rätt att arbeta i landet där tjänsten är placerad.

Förmåner

  • Konkurrenskraftig grundlön med prestationsbaserade incitament.
  • Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförmåner där sådana erbjuds.
  • Pensionsplaner.
  • Livförsäkring och invaliditetsskydd.
  • Stödprogram för anställda och resurser för välbefinnande.
  • Lärande och utveckling genom strukturerad utbildning och karriärvägar.

Relaterade jobb

Visma

Dataanalysingenjör – Visma, hybrid i Portugal

Visma

Bygg dbt- och BigQuery-modeller, instrumentpaneler och AI-stödda arbetsflöden för Vismas ekosystem av affärsprogramvara. Bidra till tillförlitliga och styrda data för analys och beslutsfattande.

Öppna