ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní manažer klinických dat pro datové standardy
Veďte standardy, kvalitu a správu klinických dat ve studiích ICON určených pro jednoho zadavatele. Zlepšujte globální procesy a koordinujte práci týmů.
Popis
- Veďte vývoj a zavádění procesů a osvědčených postupů pro standardy klinických dat.
- Koordinujte čištění dat, kontrolu kvality, editační kontroly, výpisy dat a správu knihovny standardů.
- Úzce spolupracujte s týmy klinického vykazování (CTR), konfigurace klinických studií (CTC) a mezioborové kontroly dat (CFDR).
- Nastavujte pravidla správy, pracovní postupy a standardy kvality podporující realizaci klinických studií.
- Veďte kolegy na úrovni Associate Manager, podporujte jejich rozvoj a prosazujte průběžné zlepšování.
- Spolupracujte se zainteresovanými stranami napříč funkcemi a převádějte strategické cíle do provozních plánů.
- Identifikujte rizika, zlepšujte procesy a zvyšujte kvalitu dat v průběhu celého životního cyklu klinických dat.
Požadavky
- Mít bakalářský titul v oboru přírodních věd, zdravotnických věd nebo příbuzném oboru.
- Mít rozsáhlé zkušenosti se správou klinických dat z CRO, biotechnologické nebo farmaceutické společnosti.
- Mít výrazné zkušenosti s vývojem procesů, řízením projektů, spoluprací se zainteresovanými stranami a mezioborovou spoluprací.
- Prokázat schopnost vytvářet a zavádět nové procesy a způsoby práce.
- Mít zkušenosti s kvalitou dat, vývojem standardů, kontrolou dat, editačními kontrolami, výpisy dat nebo správou knihovny standardů.
- Rozumět procesům klinických studií, regulatorním požadavkům a ICH-GCP.
- Mít výborné komunikační, analytické a vůdčí schopnosti.
- Mít podnikavý přístup a schopnost prospívat v rozvíjející se a proměnlivé funkci.
- Mít zákonné oprávnění pracovat v zemi, kde je daná pozice umístěna.
Benefity
- Konkurenceschopná základní mzda a odměny navázané na výkon.
- Programy na podporu zdraví a pohody, včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, pokud se uplatňuje.
- Důchodové a penzijní plány.
- Životní pojištění a krytí pro případ invalidity.
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje na podporu pohody.
- Možnosti vzdělávání a rozvoje prostřednictvím strukturovaných školení a kariérních cest.