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ICON plc
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ConseilLogistiqueSoins de santé
ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
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Offres de l’entreprise

Responsable senior des données cliniques, normes de données

Pilotez les normes, la qualité et la gouvernance des données cliniques pour les essais dédiés aux promoteurs d’ICON. Améliorez les processus mondiaux et coordonnez les livraisons entre les équipes.

GBRoyaume-UniIEIrlandePLPologneZAAfrique du SudÀ distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Google Cloud Platform

Description

  • Piloter l’élaboration et la mise en œuvre des processus et des bonnes pratiques relatifs aux normes de données cliniques.
  • Diriger les activités de nettoyage et de qualité des données, les contrôles de cohérence, les listings de données et la gestion de la bibliothèque de normes.
  • Collaborer étroitement avec les équipes de rapports d’essais cliniques (CTR), de configuration des essais cliniques (CTC) et de revue transversale des données (CFDR).
  • Définir la gouvernance, les flux de travail et les normes de qualité qui soutiennent la conduite des essais cliniques.
  • Diriger et accompagner des collègues de niveau Associate Manager et encourager l’amélioration continue.
  • Collaborer avec des parties prenantes de différentes fonctions pour traduire les objectifs stratégiques en plans opérationnels.
  • Repérer les risques, améliorer les processus et faire progresser la qualité des données tout au long de leur cycle de vie clinique.

Exigences

  • Être titulaire d’une licence en sciences de la vie, en sciences de la santé ou dans un domaine connexe.
  • Justifier d’une vaste expérience en gestion des données cliniques dans une CRO, une entreprise de biotechnologie ou une entreprise pharmaceutique.
  • Avoir une solide expérience en élaboration de processus, gestion de projets, mobilisation des parties prenantes et collaboration transversale.
  • Avoir fait ses preuves dans la création et la mise en œuvre de nouveaux processus et modes de travail.
  • Avoir de l’expérience en qualité des données, élaboration de normes, revue des données, contrôles de cohérence, listings de données ou gestion d’une bibliothèque de normes.
  • Comprendre les processus des essais cliniques, les exigences réglementaires et les normes ICH-GCP.
  • Posséder de solides compétences en communication, en résolution de problèmes et en leadership.
  • Avoir un esprit entrepreneurial et savoir s’épanouir dans une fonction en développement et en évolution.
  • Être légalement autorisé à travailler dans le pays où le poste est basé.

Avantages

  • Rémunération de base compétitive assortie d’incitations liées aux performances.
  • Programmes de santé et de bien-être, comprenant une couverture médicale, dentaire et optique le cas échéant.
  • Régimes de retraite et plans de pension.
  • Assurance vie et couverture invalidité.
  • Programmes d’aide aux employés et ressources dédiées au bien-être.
  • Formation et développement grâce à des parcours de formation structurés et à des possibilités d’évolution de carrière.

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