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ICON plc
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BeratungGesundheitswesenLogistik
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Data Manager, Datenstandards

Verantworten Sie klinische Datenstandards, Datenqualität und Governance für die sponsorbezogenen Studien von ICON. Verbessern Sie globale Prozesse und koordinieren Sie die Zusammenarbeit der Teams.

GBVereinigtes KönigreichIEIrlandPLPolenZASüdafrikaRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Leiten Sie die Entwicklung und Einführung von Prozessen und Best Practices für klinische Datenstandards.
  • Steuern Sie Datenbereinigung, Datenqualität, Edit Checks, Datenlisten und die Verwaltung der Standardsbibliothek.
  • Arbeiten Sie eng mit den Teams Clinical Trial Reporting (CTR), Clinical Trial Configuration (CTC) und Cross-Functional Data Review (CFDR) zusammen.
  • Etablieren Sie Governance, Workflows und Qualitätsstandards, die eine reibungslose Durchführung klinischer Studien unterstützen.
  • Führen und fördern Sie Kolleginnen und Kollegen auf Associate-Manager-Ebene und unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung.
  • Überführen Sie gemeinsam mit funktionsübergreifenden Stakeholdern strategische Ziele in operative Pläne.
  • Erkennen Sie Risiken, verbessern Sie Prozesse und fördern Sie die Datenqualität über den gesamten Lebenszyklus klinischer Daten hinweg.

Anforderungen

  • Sie haben einen Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Sie verfügen über umfassende Erfahrung im klinischen Datenmanagement bei einer CRO, einem Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen.
  • Sie bringen fundierte Erfahrung in Prozessentwicklung, Projektmanagement, Stakeholder-Einbindung und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit.
  • Sie können nachweislich neue Prozesse und Arbeitsweisen entwickeln und einführen.
  • Sie haben Erfahrung mit Datenqualität, Standardsentwicklung, Datenprüfung, Edit Checks, Datenlisten oder der Verwaltung einer Standardsbibliothek.
  • Sie kennen klinische Studienprozesse, regulatorische Anforderungen und ICH-GCP.
  • Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikations-, Problemlösungs- und Führungsfähigkeiten.
  • Sie denken unternehmerisch und können sich in einem sich entwickelnden und wandelnden Aufgabenbereich erfolgreich einbringen.
  • Sie sind rechtlich berechtigt, in dem Land zu arbeiten, in dem die Stelle angesiedelt ist.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen.
  • Gesundheits- und Wellnessprogramme, einschließlich medizinischer Versorgung sowie Zahn- und Sehhilfen, sofern verfügbar.
  • Altersvorsorge- und Rentenpläne.
  • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit.
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden.
  • Weiterbildung und Entwicklung durch strukturierte Schulungen und Karrierewege.

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