ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kliinisen datanhallinnan johtava asiantuntija, datastandardit
Johda ICONin toimeksiantajakohtaisten tutkimusten kliinisiä datastandardeja, laatua ja hallintaa. Kehitä globaaleja prosesseja ja koordinoi toimituksia tiimien välillä.
Kuvaus
- Johda kliinisten datastandardien prosessien ja parhaiden käytäntöjen kehittämistä ja käyttöönottoa.
- Vastaa datan puhdistamiseen, datan laatuun, editointitarkistuksiin, dataluetteloihin ja standardikirjaston hallintaan liittyvästä työstä.
- Tee tiivistä yhteistyötä Clinical Trial Reporting (CTR)-, Clinical Trial Configuration (CTC)- ja Cross-Functional Data Review (CFDR) -tiimien kanssa.
- Määritä hallintamallit, työnkulut ja laatustandardit, jotka tukevat kliinisten tutkimusten toteutusta.
- Johda ja mentoroi Associate Manager -tason kollegoita sekä edistä jatkuvaa parantamista.
- Muuta strategiset tavoitteet toimintasuunnitelmiksi yhteistyössä eri toimintojen sidosryhmien kanssa.
- Tunnista riskejä, paranna prosesseja ja kehitä datan laatua kliinisen datan koko elinkaaren ajan.
Vaatimukset
- Sinulla on kandidaatin tutkinto biotieteistä, terveystieteistä tai vastaavalta alalta.
- Sinulla on laaja kokemus kliinisen datan hallinnasta CRO-yrityksessä, bioteknologiayrityksessä tai lääkeyhtiössä.
- Sinulla on vahvaa kokemusta prosessien kehittämisestä, projektinhallinnasta, sidosryhmäyhteistyöstä ja poikkitoiminnallisesta yhteistyöstä.
- Olet osoittanut kykysi rakentaa ja ottaa käyttöön uusia prosesseja ja toimintatapoja.
- Sinulla on kokemusta datan laadusta, standardien kehittämisestä, datan tarkastelusta, editointitarkistuksista, dataluetteloista tai standardikirjaston hallinnasta.
- Tunnet kliinisten tutkimusten prosessit, sääntelyvaatimukset ja ICH-GCP-ohjeistuksen.
- Sinulla on vahvat viestintä-, ongelmanratkaisu- ja johtamistaidot.
- Sinulla on yrittäjähenkinen asenne ja kyky menestyä kehittyvässä ja muuttuvassa tehtäväkokonaisuudessa.
- Sinulla on lain mukaan oikeus työskennellä siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee.
Edut
- Kilpailukykyinen peruspalkka ja suoriutumiseen perustuvat kannustimet.
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevia ohjelmia, joihin voi kuulua sairaus-, hammas- ja näköterveydenhuolto.
- Eläkejärjestelyt ja eläkesuunnitelmat.
- Henkivakuutus ja työkyvyttömyysturva.
- Henkilöstön tukiohjelmia ja hyvinvointiin liittyviä resursseja.
- Oppimista ja kehittymistä tukevat rakenteiset koulutukset ja urapolut.