臨床資料標準資深經理
負責ICON專屬贊助商臨床試驗的資料標準、品質與治理。 改善全球流程,並協調各團隊共同交付。
說明
- 主導臨床資料標準流程與最佳實務的制定及落實。
- 推動資料清理、資料品質、編輯檢查、資料列表及標準資料庫管理工作。
- 與臨床試驗報告(CTR)、臨床試驗配置(CTC)及跨職能資料審查(CFDR)團隊密切合作。
- 制定治理機制、工作流程與品質標準,以支援臨床試驗交付。
- 領導並指導副理級同仁,促進持續改善。
- 與跨職能利害關係人合作,將策略目標轉化為營運計畫。
- 辨識風險、改善流程,並在整個臨床資料生命週期中提升資料品質。
職位要求
- 持有生命科學、健康科學或相關領域的學士學位。
- 具備在委託研究機構(CRO)、生技或製藥領域的豐富臨床資料管理經驗。
- 在流程開發、專案管理、利害關係人參與及跨職能協作方面經驗深厚。
- 能展現建立並落實新流程與工作方式的實績。
- 具備資料品質、標準制定、資料審查、編輯檢查、資料列表或標準資料庫管理經驗。
- 了解臨床試驗流程、法規要求及ICH-GCP。
- 具備優異的溝通、問題解決及領導能力。
- 具備創業家精神,並能適應持續發展與變化中的職能。
- 已獲得在職位所在國家合法工作的授權。
福利待遇
- 具競爭力的基本薪酬及績效相關獎勵。
- 健康與福祉計畫,包括適用時的醫療、牙科及視力保障。
- 退休及退休金計畫。
- 人壽保障及失能保障。
- 員工協助計畫與福祉資源。
- 透過系統化訓練與職涯發展路徑提供學習及發展機會。