ICON plc
ICON plc
ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.

Senior Clinical Data Manager, standard dei dati

Guidi gli standard, la qualità e la governance dei dati clinici per gli studi dedicati agli sponsor di ICON. Migliori i processi globali e coordini le attività tra i team.

Descrizione

  • Guidare lo sviluppo e l’implementazione di processi e buone pratiche per gli standard dei dati clinici.
  • Promuovere le attività di pulizia e qualità dei dati, i controlli di coerenza, gli elenchi dei dati e la gestione della libreria degli standard.
  • Collaborare a stretto contatto con i team di reportistica degli studi clinici (CTR), configurazione degli studi clinici (CTC) e revisione interfunzionale dei dati (CFDR).
  • Definire governance, flussi di lavoro e standard di qualità a supporto della conduzione degli studi clinici.
  • Guidare e fare da mentore ai colleghi di livello Associate Manager e incoraggiare il miglioramento continuo.
  • Collaborare con le parti interessate di diverse funzioni per tradurre gli obiettivi strategici in piani operativi.
  • Individuare i rischi, migliorare i processi e promuovere la qualità dei dati durante tutto il ciclo di vita dei dati clinici.

Requisiti

  • Laurea in scienze della vita, scienze della salute o in un campo correlato.
  • Ampia esperienza nella gestione dei dati clinici presso una CRO, un’azienda biotecnologica o farmaceutica.
  • Solida esperienza nello sviluppo dei processi, nella gestione dei progetti, nel coinvolgimento degli stakeholder e nella collaborazione interfunzionale.
  • Comprovata capacità di creare e implementare nuovi processi e modalità di lavoro.
  • Esperienza nella qualità dei dati, nello sviluppo di standard, nella revisione dei dati, nei controlli di coerenza, negli elenchi dei dati o nella gestione di una libreria di standard.
  • Conoscenza dei processi degli studi clinici, dei requisiti normativi e delle linee guida ICH-GCP.
  • Ottime capacità di comunicazione, risoluzione dei problemi e leadership.
  • Mentalità imprenditoriale e capacità di prosperare in una funzione in fase di sviluppo ed evoluzione.
  • Autorizzazione legale a lavorare nel paese in cui ha sede il ruolo.

Benefit

  • Retribuzione base competitiva con incentivi legati alle prestazioni.
  • Programmi per la salute e il benessere, inclusa la copertura medica, dentistica e oculistica ove applicabile.
  • Piani pensionistici e previdenziali.
  • Assicurazione sulla vita e copertura per invalidità.
  • Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere.
  • Apprendimento e sviluppo tramite formazione strutturata e percorsi di carriera.

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