ICON plc
ICON plc
ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.

Gerente sénior de datos clínicos, estándares de datos

Lidera los estándares, la calidad y la gobernanza de datos clínicos en ensayos dedicados a patrocinadores de ICON. Mejora los procesos globales y coordina la ejecución entre equipos.

Descripción

  • Liderar el desarrollo y la implementación de procesos y buenas prácticas para los estándares de datos clínicos.
  • Impulsar el trabajo de depuración y calidad de datos, las verificaciones de edición, los listados de datos y la gestión de la biblioteca de estándares.
  • Colaborar estrechamente con los equipos de informes de ensayos clínicos (CTR), configuración de ensayos clínicos (CTC) y revisión de datos multifuncional (CFDR).
  • Establecer la gobernanza, los flujos de trabajo y los estándares de calidad que respaldan la ejecución de ensayos clínicos.
  • Liderar y orientar a colegas de nivel de gerente asociado y promover la mejora continua.
  • Colaborar con partes interesadas de distintas funciones para convertir objetivos estratégicos en planes operativos.
  • Identificar riesgos, mejorar procesos y elevar la calidad de los datos durante todo el ciclo de vida de los datos clínicos.

Requisitos

  • Tener una licenciatura en ciencias de la vida, ciencias de la salud o un campo relacionado.
  • Contar con amplia experiencia en gestión de datos clínicos en una CRO, una empresa de biotecnología o una farmacéutica.
  • Tener sólida experiencia en desarrollo de procesos, gestión de proyectos, participación de partes interesadas y colaboración multifuncional.
  • Demostrar capacidad para crear e implementar nuevos procesos y formas de trabajo.
  • Tener experiencia en calidad de datos, desarrollo de estándares, revisión de datos, verificaciones de edición, listados de datos o gestión de bibliotecas de estándares.
  • Comprender los procesos de ensayos clínicos, los requisitos regulatorios y las normas ICH-GCP.
  • Demostrar sólidas habilidades de comunicación, resolución de problemas y liderazgo.
  • Tener una actitud emprendedora y capacidad para prosperar en una función en desarrollo y evolución.
  • Tener autorización legal para trabajar en el país donde se encuentra el puesto.

Beneficios

  • Remuneración base competitiva con incentivos vinculados al desempeño.
  • Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda.
  • Planes de jubilación y pensiones.
  • Seguro de vida y cobertura por discapacidad.
  • Programas de asistencia para empleados y recursos de bienestar.
  • Aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y trayectorias profesionales.

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