IQVIA combina el análisis de datos sanitarios, la tecnología avanzada y la consultoría para ayudar a las organizaciones a afrontar desafíos complejos en los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Su plataforma Connected Intelligence integra datos e inteligencia artificial para respaldar la investigación clínica, el desarrollo tecnológico y el avance de nuevas terapias. Sus equipos trabajan en análisis, consultoría y tecnología sanitaria, con oportunidades vinculadas a la investigación, la innovación digital y los esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes.
Ingeniero sénior de estándares de datos CDISC
Aplica los estándares CDISC, las directrices regulatorias y herramientas de automatización en IQVIA.\nApoya a clientes de investigación clínica y equipos globales de programación en presentaciones regulatorias, formación e implementación de estándares.
Descripción
- Asesora a clientes y equipos de IQVIA sobre la aplicación de los estándares CDISC mediante la colaboración, la formación y la mentoría.
- Colabora con estadísticos y equipos de programación para crear herramientas globales para la programación de proyectos y la implementación de CDISC.
- Lidera la implementación de herramientas de productividad que refuerzan el cumplimiento y mejoran la eficiencia y puntualidad de las entregas.
- Forma y orienta a colegas en tecnologías y sistemas, incluidos los repositorios de metadatos.
- Verifica el trabajo de los clientes conforme a los requisitos de presentación de la FDA y otras directrices regulatorias aplicables.
- Ayuda a los clientes a interpretar y aplicar los estándares CDISC a través de equipos de gobernanza.
- Supervisa las actualizaciones de las autoridades regulatorias y las organizaciones de estándares, y comunica los cambios pertinentes a la dirección.
- Representa los estándares CDISC en las iniciativas de IQVIA.
- Participa en CDISC y en otros grupos e iniciativas relevantes de estándares del sector.
- Representa a IQVIA en el sector en materia de estándares y automatización.
- Ayuda a la dirección a desarrollar y mejorar continuamente los procesos y herramientas de cumplimiento de CDISC.
Requisitos
- Grado en Informática, Estadística, Ciencias de la Vida o una disciplina relacionada.
- Amplio conocimiento de los estándares CDISC y experiencia en su aplicación.
- Al menos 7 años de experiencia con SDTM.
- Al menos 5 años de experiencia con ADaM.
- Se valorará la experiencia con CDASH.
- Experiencia colaborando en iniciativas o grupos de trabajo de estándares como CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE u organizaciones similares.
- Sólidas capacidades analíticas y de resolución de problemas.
- Trabajo cuidadoso, preciso y constante que cumpla los estándares de calidad y los requisitos regulatorios aplicables.
- Sólidas habilidades de comunicación, colaboración y negociación.
- Capacidad para evaluar las necesidades específicas de cada estudio y desarrollar soluciones prácticas que cumplan los estándares.
- Capacidad para trabajar de forma autónoma y aplicar un criterio sólido.
- Capacidad para gestionar varias prioridades y colaborar eficazmente con equipos globales y multidisciplinarios.
- Se prefieren más de 6 años de experiencia en programación SAS.
- Se valorará la experiencia con R o Python.
- Experiencia en la mentoría y el desarrollo de otras personas en estándares CDISC.
- Se prefiere experiencia en el apoyo a presentaciones ante autoridades regulatorias.
- Interés demostrado y participación activa en actividades relacionadas con estándares.