IQVIA spája analýzu zdravotníckych údajov, pokročilé technológie a poradenstvo, aby pomáhala organizáciám riešiť zložité výzvy v oblasti prírodných vied a zdravotnej starostlivosti. Jej platforma Connected Intelligence prepája údaje a umelú inteligenciu na podporu klinického výskumu, vývoja technológií a napredovania nových liečebných postupov. Tímy spoločnosti pôsobia v oblasti analytiky, poradenstva a zdravotníckych technológií a ponúkajú príležitosti spojené s výskumom, digitálnymi inováciami a úsilím o zlepšovanie výsledkov liečby pacientov.
Senior inžinier pre dátové štandardy CDISC
Uplatňujte štandardy CDISC, regulačné usmernenia a automatizačné nástroje v spoločnosti IQVIA. Podporujte klientov v klinickom výskume a globálne programátorské tímy pri podávaní žiadostí, školeniach a implementácii štandardov.
Popis
- Poskytujte klientom a tímom IQVIA poradenstvo pri uplatňovaní štandardov CDISC prostredníctvom spolupráce, školení a mentoringu.
- Spolupracujte so štatistikmi a programátorskými tímami na tvorbe globálnych nástrojov na programovanie projektov a implementáciu CDISC.
- Veďte zavádzanie nástrojov na zvýšenie produktivity, ktoré posilňujú súlad s požiadavkami a zvyšujú efektivitu a včasnosť dodávok.
- Školte a mentorujte kolegov v oblasti technológií a systémov vrátane úložísk metadát.
- Kontrolujte prácu klientov podľa požiadaviek FDA na podávanie žiadostí a ďalších príslušných regulačných usmernení.
- Pomáhajte klientom vykladať a uplatňovať štandardy CDISC prostredníctvom tímov pre správu štandardov.
- Sledujte aktualizácie regulačných orgánov a organizácií pre štandardizáciu a zdieľajte relevantné zmeny s vedením.
- Zastupujte štandardy CDISC v iniciatívach IQVIA.
- Zapájajte sa do skupín a iniciatív CDISC a ďalších príslušných odvetvových organizácií pre štandardizáciu.
- Zastupujte IQVIA v odvetví v oblasti štandardov a automatizácie.
- Pomáhajte vedeniu vyvíjať a priebežne zlepšovať procesy a nástroje na zabezpečenie súladu s CDISC.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore informatika, štatistika, biologické vedy alebo príbuznom odbore.
- Rozsiahle znalosti štandardov CDISC a skúsenosti s ich uplatňovaním.
- Aspoň 7 rokov skúseností s SDTM.
- Aspoň 5 rokov skúseností s ADaM.
- Skúsenosti s CDASH sú výhodou.
- Skúsenosti s prispievaním k iniciatívam alebo pracovným skupinám pre štandardy, ako sú CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE alebo podobné organizácie.
- Vynikajúce analytické schopnosti a schopnosť riešiť problémy.
- Precízna, správna a dôsledná práca spĺňajúca štandardy kvality a príslušné regulačné požiadavky.
- Vynikajúce komunikačné, kolaboračné a vyjednávacie schopnosti.
- Schopnosť posúdiť potreby konkrétnej štúdie a vypracovať praktické riešenia v súlade so štandardmi.
- Schopnosť pracovať samostatne a uplatňovať správny úsudok.
- Schopnosť vyvažovať viacero priorít a efektívne pracovať v globálnych tímoch naprieč funkciami.
- Uprednostňuje sa viac ako 6 rokov skúseností s programovaním v SAS.
- Skúsenosti s R alebo Python sú výhodou.
- Skúsenosti s mentoringom a rozvojom ďalších pracovníkov v oblasti štandardov CDISC.
- Uprednostňujú sa skúsenosti s podporou podávania žiadostí regulačným orgánom.
- Preukázaný záujem o činnosti súvisiace so štandardmi a aktívna účasť na nich.