IQVIA поєднує аналітику медичних даних, передові технології та консалтинг, допомагаючи організаціям вирішувати складні завдання у сферах наук про життя та охорони здоров’я. Платформа Connected Intelligence об’єднує дані та штучний інтелект для підтримки клінічних досліджень, розвитку технологій і створення нових методів лікування. Команди компанії працюють у галузях аналітики, консалтингу та медичних технологій, долучаючись до досліджень, цифрових інновацій і проєктів із покращення результатів лікування пацієнтів.
Старший інженер зі стандартів даних CDISC
Застосовуйте стандарти CDISC, регуляторні настанови й інструменти автоматизації в IQVIA. Підтримуйте клієнтів у сфері клінічних досліджень і глобальні команди програмування під час підготовки подань, навчання та впровадження стандартів.
Опис
- Консультуйте клієнтів і команди IQVIA щодо застосування стандартів CDISC, співпрацюйте з ними, навчайте та наставляйте колег.
- Разом зі статистиками й командами програмування створюйте глобальні інструменти для програмування проєктів і впровадження CDISC.
- Керуйте впровадженням інструментів підвищення продуктивності, що посилюють дотримання вимог і покращують ефективність та своєчасність роботи.
- Навчайте й наставляйте колег щодо технологій і систем, зокрема репозиторіїв метаданих.
- Перевіряйте роботу клієнтів на відповідність вимогам FDA до подання заявок та іншим застосовним регуляторним настановам.
- Допомагайте клієнтам тлумачити й застосовувати стандарти CDISC через команди з управління стандартами.
- Відстежуйте оновлення регуляторних органів і організацій зі стандартизації та повідомляйте керівництво про важливі зміни.
- Представляйте стандарти CDISC в ініціативах IQVIA.
- Беріть участь у роботі CDISC та інших відповідних галузевих груп і ініціатив зі стандартизації.
- Представляйте IQVIA в галузі з питань стандартів і автоматизації.
- Допомагайте керівництву розробляти й постійно вдосконалювати процеси та інструменти дотримання вимог CDISC.
Вимоги
- Ступінь бакалавра з комп’ютерних наук, статистики, наук про життя або суміжної дисципліни.
- Ґрунтовні знання стандартів CDISC і досвід їх застосування.
- Щонайменше 7 років досвіду роботи з SDTM.
- Щонайменше 5 років досвіду роботи з ADaM.
- Досвід роботи з CDASH буде перевагою.
- Досвід участі в ініціативах або робочих групах зі стандартів, як-от CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE чи подібних організацій.
- Розвинені аналітичні навички та вміння розв’язувати проблеми.
- Уважна, точна й послідовна робота, що відповідає стандартам якості та застосовним нормативним вимогам.
- Розвинені навички комунікації, співпраці та ведення переговорів.
- Уміння оцінювати специфічні потреби дослідження та розробляти практичні рішення, що відповідають стандартам.
- Здатність працювати самостійно й ухвалювати зважені рішення.
- Уміння визначати пріоритети й ефективно працювати з міжфункціональними командами в різних країнах.
- Бажано понад 6 років досвіду програмування на SAS.
- Досвід роботи з R або Python буде перевагою.
- Досвід наставництва та розвитку інших фахівців у сфері стандартів CDISC.
- Бажаний досвід підтримки подання заявок до регуляторних органів.
- Підтверджений інтерес до діяльності, пов’язаної зі стандартами, та активна участь у ній.