IQVIA結合醫療健康數據分析、先進技術與顧問服務，協助生命科學與醫療健康領域的組織應對複雜挑戰。其Connected Intelligence平台整合數據與人工智慧，支援臨床研究、技術開發以及新療法的推進。公司團隊涵蓋分析、顧問與醫療健康技術等領域，相關工作涉及研究、數位創新以及改善患者治療成效等方向。
資深CDISC資料標準工程師
在IQVIA應用CDISC標準、監管指引與自動化工具。透過申報、訓練及標準實施，支援臨床研究客戶與全球程式設計團隊。
說明
- 透過協作、訓練與指導，為客戶及IQVIA團隊提供CDISC標準應用方面的建議。
- 與統計師和程式設計團隊合作，建置用於專案程式設計與CDISC實施的全球工具。
- 主導推廣生產力工具，以強化合規並提升交付效率與時效。
- 訓練並指導同事使用技術與系統，包括中繼資料儲存庫。
- 依據FDA申報要求及其他適用的監管指引檢視客戶工作。
- 透過治理團隊協助客戶解讀並應用CDISC標準。
- 追蹤監管機關與標準組織的更新，並向領導層分享相關變動。
- 在IQVIA各項計畫中代表CDISC標準。
- 參與CDISC及其他相關產業標準組織與計畫。
- 代表IQVIA參與產業標準與自動化相關工作。
- 協助領導層制定並持續改進CDISC合規流程與工具。
職位要求
- 計算機科學、統計學、生命科學或相關學科的學士學位。
- 深入了解CDISC標準並具備應用經驗。
- 至少7年SDTM經驗。
- 至少5年ADaM經驗。
- 具備CDASH經驗者佳。
- 曾參與CDISC、HL7、TransCelerate、PHUSE等組織或類似機構的標準計畫或工作小組。
- 具備出色的分析與問題解決能力。
- 工作細心、準確且穩定，符合品質標準及適用的監管要求。
- 具備出色的溝通、協作與協商能力。
- 能評估研究的個別需求，並制定符合標準的實用解決方案。
- 能獨立作業並作出妥善判斷。
- 能兼顧多項優先事項，並有效與跨職能的全球團隊合作。
- 具備6年以上SAS程式設計經驗者優先。
- 具備R或Python經驗者佳。
- 具備指導和培育他人掌握CDISC標準的經驗。
- 具備支援向監管機關提交申報資料的經驗者優先。
- 展現對標準相關活動的興趣並積極參與。