IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerer dataanalyse innen helsevesenet, avansert teknologi og rådgivning for å hjelpe organisasjoner med å håndtere komplekse utfordringer innen life science og helsesektoren. Connected Intelligence-plattformen samler data og kunstig intelligens for å støtte klinisk forskning, teknologiutvikling og utviklingen av nye behandlinger. Selskapets team arbeider med analyse, rådgivning og helseteknologi, med muligheter knyttet til forskning, digital innovasjon og innsats for å forbedre pasientresultater.

Senioringeniør innen CDISC-datastandarder

Bruk CDISC-standarder, regulatorisk veiledning og automatiseringsverktøy hos IQVIA. Støtt kunder innen klinisk forskning og globale programmeringsteam med innsendinger, opplæring og implementering av standarder.

Beskrivelse

  • Rådgiv kunder og IQVIA-team om bruk av CDISC-standarder gjennom samarbeid, opplæring og mentorveiledning.
  • Samarbeid med statistikere og programmeringsteam om å utvikle globale verktøy for prosjektprogrammering og implementering av CDISC.
  • Led utrullingen av produktivitetsverktøy som styrker etterlevelsen og forbedrer effektiviteten og leveringstidene.
  • Lær opp og veiled kolleger i teknologi og systemer, inkludert metadatalagre.
  • Kontroller kundearbeid opp mot FDAs krav til innsendinger og annen relevant regulatorisk veiledning.
  • Hjelp kunder med å tolke og bruke CDISC-standarder gjennom styringsgrupper.
  • Følg med på oppdateringer fra tilsynsmyndigheter og standardiseringsorganisasjoner, og del relevante endringer med ledelsen.
  • Representer CDISC-standarder i IQVIAs initiativer.
  • Delta i CDISC og andre relevante bransjegrupper og initiativer for standardisering.
  • Representer IQVIA i bransjen innen standarder og automatisering.
  • Hjelp ledelsen med å utvikle og kontinuerlig forbedre prosesser og verktøy for etterlevelse av CDISC.

Krav

  • Bachelorgrad i informatikk, statistikk, biovitenskap eller et beslektet fagområde.
  • Omfattende kunnskap om og erfaring med å bruke CDISC-standarder.
  • Minst 7 års erfaring med SDTM.
  • Minst 5 års erfaring med ADaM.
  • Erfaring med CDASH er en fordel.
  • Erfaring med å bidra til standardiseringsinitiativer eller arbeidsgrupper som CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE eller lignende organisasjoner.
  • Sterke analytiske evner og gode problemløsningsevner.
  • Nøyaktig, presist og konsekvent arbeid som oppfyller kvalitetsstandarder og gjeldende regulatoriske krav.
  • Gode kommunikasjons-, samarbeids- og forhandlingsevner.
  • Evne til å vurdere studiespesifikke behov og utvikle praktiske løsninger som følger standardene.
  • Evne til å arbeide selvstendig og utøve godt skjønn.
  • Evne til å håndtere flere prioriteringer og arbeide effektivt med tverrfaglige, globale team.
  • Mer enn 6 års erfaring med SAS-programmering er ønskelig.
  • Erfaring med R eller Python er en fordel.
  • Erfaring med å veilede og utvikle andre innen CDISC-standarder.
  • Erfaring med å støtte innsendinger til tilsynsmyndigheter er ønskelig.
  • Dokumentert interesse for og aktiv deltakelse i standardiseringsrelaterte aktiviteter.

Relaterte jobber

Protiviti

Leder for Databricks-løsningsarkitektur

Protiviti

Led design og leveranse av moderne Databricks-dataplattformer og tekniske løsninger for Protivitis kunder. Veiled arkitektur, migreringer, styring og teamutvikling på tvers av bransjer.

Åpne