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IQVIA verbindet Datenanalysen im Gesundheitswesen, fortschrittliche Technologien und Beratung, um Organisationen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen zu unterstützen. Die Connected-Intelligence-Plattform des Unternehmens führt Daten und künstliche Intelligenz zusammen, um die klinische Forschung, die Technologieentwicklung und die Entwicklung neuer Therapien voranzutreiben. Die Teams von IQVIA arbeiten in den Bereichen Analytik, Beratung und Gesundheitstechnologie und bieten Möglichkeiten rund um Forschung, digitale Innovation und die Verbesserung von Behandlungsergebnissen.
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Senior Engineer für CDISC-Datenstandards

Setzen Sie bei IQVIA CDISC-Standards, regulatorische Leitlinien und Automatisierungstools ein. Unterstützen Sie Kunden aus der klinischen Forschung und globale Programmierteams bei Zulassungsunterlagen, Schulungen und der Implementierung von Standards.

INIndienVor OrtVollzeitSeniorLeadErforderliche Sprache: EnglischIngenieur
Python

Beschreibung

  • Beraten Sie Kunden und IQVIA-Teams bei der Anwendung von CDISC-Standards durch Zusammenarbeit, Schulungen und Mentoring.
  • Arbeiten Sie mit Statistikern und Programmierteams zusammen, um globale Tools für die Projektprogrammierung und die Implementierung von CDISC zu entwickeln.
  • Leiten Sie die Einführung von Produktivitätstools, die die Compliance stärken und Effizienz sowie Pünktlichkeit der Bereitstellung verbessern.
  • Schulen und begleiten Sie Kollegen im Umgang mit Technologien und Systemen, darunter Metadaten-Repositories.
  • Prüfen Sie die Arbeit von Kunden anhand der Einreichungsanforderungen der FDA und anderer geltender regulatorischer Leitlinien.
  • Unterstützen Sie Kunden dabei, CDISC-Standards mithilfe von Governance-Teams auszulegen und anzuwenden.
  • Verfolgen Sie Aktualisierungen von Aufsichtsbehörden und Standardisierungsorganisationen und teilen Sie relevante Änderungen mit der Führungsebene.
  • Vertreten Sie CDISC-Standards in IQVIA-Initiativen.
  • Beteiligen Sie sich an CDISC und anderen relevanten Branchenverbänden und Initiativen für Standards.
  • Vertreten Sie IQVIA in der Branche in den Bereichen Standards und Automatisierung.
  • Unterstützen Sie die Führungsebene bei der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Tools zur CDISC-Compliance.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Informatik, Statistik, Biowissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Umfangreiche Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung von CDISC-Standards.
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung mit SDTM.
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit ADaM.
  • Erfahrung mit CDASH ist wünschenswert.
  • Erfahrung in der Mitarbeit an Standardisierungsinitiativen oder Arbeitsgruppen wie CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE oder ähnlichen Organisationen.
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
  • Sorgfältige, genaue und verlässliche Arbeitsweise, die Qualitätsstandards und geltende regulatorische Anforderungen erfüllt.
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Kooperations- und Verhandlungsfähigkeiten.
  • Fähigkeit, studienspezifische Anforderungen einzuschätzen und praktikable, standardkonforme Lösungen zu entwickeln.
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und fundierte Urteile zu treffen.
  • Fähigkeit, mehrere Prioritäten auszubalancieren und effektiv in funktionsübergreifenden, globalen Teams zu arbeiten.
  • Mehr als 6 Jahre Erfahrung in der SAS-Programmierung sind von Vorteil.
  • Erfahrung mit R oder Python ist von Vorteil.
  • Erfahrung darin, andere zu CDISC-Standards zu begleiten und weiterzuentwickeln.
  • Erfahrung mit der Unterstützung von Einreichungen bei Aufsichtsbehörden ist von Vorteil.
  • Nachgewiesenes Interesse und aktive Beteiligung an Aktivitäten rund um Standards.

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