IQVIA łączy analizę danych medycznych, zaawansowane technologie i doradztwo, pomagając organizacjom mierzyć się ze złożonymi wyzwaniami w sektorach life sciences i ochrony zdrowia. Platforma Connected Intelligence integruje dane i sztuczną inteligencję, wspierając badania kliniczne, rozwój technologii oraz opracowywanie nowych terapii. Zespoły firmy działają w obszarach analityki, doradztwa i technologii medycznych, oferując możliwości związane z badaniami, innowacjami cyfrowymi i działaniami na rzecz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Starszy inżynier ds. standardów danych CDISC
Stosuj standardy CDISC, wytyczne regulacyjne i narzędzia automatyzacji w IQVIA. Wspieraj klientów z obszaru badań klinicznych i globalne zespoły programistyczne przy składaniu dokumentacji, szkoleniach i wdrażaniu standardów.
Opis
- Doradzaj klientom i zespołom IQVIA w zakresie stosowania standardów CDISC poprzez współpracę, szkolenia i mentoring.
- Współpracuj ze statystykami i zespołami programistycznymi przy tworzeniu globalnych narzędzi do programowania projektów i wdrażania CDISC.
- Kieruj wdrażaniem narzędzi zwiększających produktywność, które wzmacniają zgodność z wymaganiami oraz poprawiają efektywność i terminowość realizacji.
- Szkol i wspieraj współpracowników w zakresie technologii i systemów, w tym repozytoriów metadanych.
- Sprawdzaj prace klientów pod kątem zgodności z wymaganiami FDA dotyczącymi składania dokumentacji oraz innymi właściwymi wytycznymi regulacyjnymi.
- Pomagaj klientom interpretować i stosować standardy CDISC za pośrednictwem zespołów ds. zarządzania standardami.
- Śledź aktualizacje organów regulacyjnych i organizacji normalizacyjnych oraz przekazuj kierownictwu istotne zmiany.
- Reprezentuj standardy CDISC w inicjatywach IQVIA.
- Bierz udział w pracach CDISC oraz innych odpowiednich branżowych grupach i inicjatywach normalizacyjnych.
- Reprezentuj IQVIA w branży w sprawach standardów i automatyzacji.
- Pomagaj kierownictwu opracowywać i stale doskonalić procesy oraz narzędzia zapewniania zgodności z CDISC.
Wymagania
- Tytuł licencjata z informatyki, statystyki, nauk przyrodniczych lub pokrewnej dziedziny.
- Rozległa znajomość standardów CDISC i doświadczenie w ich stosowaniu.
- Co najmniej 7 lat doświadczenia w pracy z SDTM.
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w pracy z ADaM.
- Doświadczenie z CDASH będzie dodatkowym atutem.
- Doświadczenie w inicjatywach lub grupach roboczych dotyczących standardów, takich jak CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE lub podobne organizacje.
- Dobrze rozwinięte umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów.
- Staranność, dokładność i konsekwencja w pracy zgodnej ze standardami jakości i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi.
- Dobre umiejętności komunikacyjne, współpracy i negocjacji.
- Umiejętność oceny potrzeb konkretnego badania i opracowywania praktycznych rozwiązań zgodnych ze standardami.
- Umiejętność samodzielnej pracy i trafnej oceny sytuacji.
- Umiejętność ustalania priorytetów i efektywnej pracy z międzyfunkcyjnymi zespołami globalnymi.
- Preferowane ponad 6 lat doświadczenia w programowaniu w SAS.
- Doświadczenie z R lub Pythonem będzie dodatkowym atutem.
- Doświadczenie w mentoringu i rozwoju innych osób w zakresie standardów CDISC.
- Preferowane doświadczenie we wspieraniu składania dokumentacji do organów regulacyjnych.
- Udokumentowane zainteresowanie działaniami związanymi ze standardami i aktywne uczestnictwo w nich.