IQVIA kết hợp phân tích dữ liệu y tế, công nghệ tiên tiến và tư vấn để hỗ trợ các tổ chức giải quyết những thách thức phức tạp trong lĩnh vực khoa học sự sống và chăm sóc sức khỏe. Nền tảng Connected Intelligence của công ty kết hợp dữ liệu và trí tuệ nhân tạo nhằm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng, phát triển công nghệ và thúc đẩy các liệu pháp mới. Đội ngũ của IQVIA hoạt động trong các lĩnh vực phân tích, tư vấn và công nghệ y tế, mang đến những cơ hội gắn liền với nghiên cứu, đổi mới số và các nỗ lực cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Kỹ sư cấp cao về tiêu chuẩn dữ liệu CDISC
Áp dụng các tiêu chuẩn CDISC, hướng dẫn quản lý và công cụ tự động hóa tại IQVIA. Hỗ trợ khách hàng nghiên cứu lâm sàng và các nhóm lập trình toàn cầu về hồ sơ đệ trình, đào tạo và triển khai tiêu chuẩn.
Mô tả
- Tư vấn cho khách hàng và các nhóm IQVIA về cách áp dụng tiêu chuẩn CDISC thông qua hợp tác, đào tạo và hướng dẫn.
- Phối hợp với các nhà thống kê và nhóm lập trình để xây dựng công cụ toàn cầu phục vụ lập trình dự án và triển khai CDISC.
- Dẫn dắt việc triển khai các công cụ nâng cao năng suất nhằm củng cố tuân thủ và cải thiện hiệu quả cũng như tiến độ bàn giao.
- Đào tạo và hướng dẫn đồng nghiệp về công nghệ và hệ thống, bao gồm kho lưu trữ siêu dữ liệu.
- Kiểm tra công việc của khách hàng theo yêu cầu đệ trình của FDA và các hướng dẫn quản lý hiện hành khác.
- Hỗ trợ khách hàng diễn giải và áp dụng tiêu chuẩn CDISC thông qua các nhóm quản trị.
- Theo dõi cập nhật từ cơ quan quản lý và tổ chức tiêu chuẩn, đồng thời chia sẻ những thay đổi liên quan với ban lãnh đạo.
- Đại diện cho tiêu chuẩn CDISC trong các sáng kiến của IQVIA.
- Tham gia CDISC và các nhóm, sáng kiến tiêu chuẩn ngành phù hợp khác.
- Đại diện IQVIA trong ngành về tiêu chuẩn và tự động hóa.
- Hỗ trợ ban lãnh đạo xây dựng và liên tục cải tiến quy trình cũng như công cụ tuân thủ CDISC.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân về Khoa học máy tính, Thống kê, Khoa học đời sống hoặc ngành liên quan.
- Có kiến thức sâu rộng và kinh nghiệm áp dụng tiêu chuẩn CDISC.
- Có ít nhất 7 năm kinh nghiệm về SDTM.
- Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm về ADaM.
- Có kinh nghiệm về CDASH là một lợi thế.
- Có kinh nghiệm đóng góp cho các sáng kiến hoặc nhóm công tác về tiêu chuẩn như CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE hoặc tổ chức tương tự.
- Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề tốt.
- Làm việc cẩn thận, chính xác, nhất quán, đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và các yêu cầu quản lý hiện hành.
- Có kỹ năng giao tiếp, hợp tác và đàm phán tốt.
- Có khả năng đánh giá nhu cầu riêng của từng nghiên cứu và xây dựng giải pháp thiết thực, tuân thủ tiêu chuẩn.
- Có khả năng làm việc độc lập và đưa ra phán đoán hợp lý.
- Có khả năng cân đối nhiều ưu tiên và làm việc hiệu quả với các nhóm đa chức năng, toàn cầu.
- Ưu tiên có hơn 6 năm kinh nghiệm lập trình SAS.
- Có kinh nghiệm về R hoặc Python là một lợi thế.
- Có kinh nghiệm hướng dẫn và phát triển năng lực cho người khác về tiêu chuẩn CDISC.
- Ưu tiên có kinh nghiệm hỗ trợ hồ sơ đệ trình lên cơ quan quản lý.
- Thể hiện sự quan tâm và tích cực tham gia các hoạt động liên quan đến tiêu chuẩn.