IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合，帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能，为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向，相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。
高级CDISC数据标准工程师
在IQVIA应用CDISC标准、监管指南和自动化工具。通过申报、培训和标准实施，支持临床研究客户及全球编程团队。
描述
- 通过协作、培训和指导，为客户及IQVIA团队提供CDISC标准应用方面的建议。
- 与统计师和编程团队合作，构建用于项目编程和CDISC实施的全球工具。
- 主导推广生产力工具，以加强合规性并提升交付效率和及时性。
- 培训并指导同事使用技术和系统，包括元数据存储库。
- 依据FDA申报要求及其他适用的监管指南检查客户工作。
- 通过治理团队帮助客户解读和应用CDISC标准。
- 跟踪监管机构和标准组织的更新，并向领导层分享相关变化。
- 在IQVIA各项计划中代表CDISC标准。
- 参与CDISC及其他相关行业标准组织和计划。
- 代表IQVIA参与行业标准与自动化相关工作。
- 协助领导层制定并持续改进CDISC合规流程和工具。
任职要求
- 计算机科学、统计学、生命科学或相关学科的学士学位。
- 深入了解CDISC标准并拥有应用经验。
- 至少7年SDTM经验。
- 至少5年ADaM经验。
- 具备CDASH经验者优先。
- 曾参与CDISC、HL7、TransCelerate、PHUSE等组织或类似机构的标准计划或工作组。
- 具备出色的分析和解决问题能力。
- 工作细致、准确且一致，符合质量标准和适用的监管要求。
- 具备出色的沟通、协作和协商能力。
- 能够评估研究项目的具体需求，并制定符合标准的实用解决方案。
- 能够独立工作并作出合理判断。
- 能够平衡多项优先任务，并有效地与跨职能全球团队合作。
- 有6年以上SAS编程经验者优先。
- 具备R或Python经验者优先。
- 有指导和培养他人掌握CDISC标准的经验。
- 有支持向监管机构提交申报资料的经验者优先。
- 对标准相关活动表现出兴趣并积极参与。