IQVIA yhdistää terveydenhuollon data-analytiikan, edistyneen teknologian ja konsultoinnin auttaakseen organisaatioita ratkaisemaan biotieteiden ja terveydenhuollon alojen monimutkaisia haasteita. Sen Connected Intelligence -alusta yhdistää datan ja tekoälyn kliinisen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja uusien hoitojen edistämisen tueksi. Yrityksen tiimit työskentelevät analytiikan, konsultoinnin ja terveydenhuollon teknologian parissa tarjoten mahdollisuuksia tutkimukseen, digitaaliseen innovointiin ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen liittyvissä tehtävissä.
Johtava CDISC-tiedonstandardien suunnitteluinsinööri
Sovella CDISC-standardeja, viranomaisohjeita ja automaatiotyökaluja IQVIAlla. Tue kliinisen tutkimuksen asiakkaita ja kansainvälisiä ohjelmointitiimejä viranomaisilmoituksissa, koulutuksessa ja standardien käyttöönotossa.
Kuvaus
- Neuvo asiakkaita ja IQVIAn tiimejä CDISC-standardien soveltamisessa yhteistyön, koulutuksen ja mentoroinnin avulla.
- Kehitä yhdessä tilastotieteilijöiden ja ohjelmointitiimien kanssa kansainvälisiä työkaluja projektiohjelmointiin ja CDISC-standardien käyttöönottoon.
- Johda tuottavuustyökalujen käyttöönottoa vaatimustenmukaisuuden vahvistamiseksi sekä toimitusten tehokkuuden ja oikea-aikaisuuden parantamiseksi.
- Kouluta ja mentoroi kollegoita teknologian ja järjestelmien käytössä, mukaan lukien metatietovarastot.
- Tarkista asiakkaiden työ FDA:n viranomaisilmoituksia koskevien vaatimusten ja muiden soveltuvien viranomaisohjeiden perusteella.
- Auta asiakkaita tulkitsemaan ja soveltamaan CDISC-standardeja ohjausryhmien kautta.
- Seuraa viranomaisten ja standardointiorganisaatioiden päivityksiä ja kerro olennaisista muutoksista johdolle.
- Edusta CDISC-standardeja IQVIAn hankkeissa.
- Osallistu CDISC:n ja muiden asiaankuuluvien toimialan standardointiryhmien ja hankkeiden työhön.
- Edusta IQVIAa toimialalla standardeihin ja automaatioon liittyvissä asioissa.
- Auta johtoa kehittämään ja jatkuvasti parantamaan CDISC-vaatimustenmukaisuuden prosesseja ja työkaluja.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto tietojenkäsittelytieteessä, tilastotieteessä, biotieteissä tai vastaavalla alalla.
- Laaja CDISC-standardien tuntemus ja kokemus niiden soveltamisesta.
- Vähintään 7 vuoden kokemus SDTM:stä.
- Vähintään 5 vuoden kokemus ADaM:stä.
- CDASH-kokemus katsotaan eduksi.
- Kokemus standardointihankkeisiin tai työryhmiin osallistumisesta, esimerkiksi CDISC-, HL7-, TransCelerate- tai PHUSE-organisaatioissa tai vastaavissa.
- Vahvat analyyttiset ja ongelmanratkaisutaidot.
- Huolellinen, tarkka ja johdonmukainen työskentely, joka täyttää laatustandardit ja soveltuvat viranomaisvaatimukset.
- Vahvat viestintä-, yhteistyö- ja neuvottelutaidot.
- Kyky arvioida tutkimuskohtaisia tarpeita ja kehittää käytännöllisiä, standardien mukaisia ratkaisuja.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja käyttää harkintakykyä.
- Kyky sovittaa yhteen useita prioriteetteja ja työskennellä tehokkaasti eri toimintojen kanssa kansainvälisissä tiimeissä.
- Yli 6 vuoden SAS-ohjelmointikokemus katsotaan eduksi.
- R- tai Python-kokemus katsotaan eduksi.
- Kokemus muiden mentoroinnista ja kehittämisestä CDISC-standardien parissa.
- Kokemus viranomaisilmoitusten tukemisesta katsotaan eduksi.
- Osoitettu kiinnostus standardointiin liittyviin tehtäviin ja aktiivinen osallistuminen niihin.