IQVIA ผสานการวิเคราะห์ข้อมูลด้านสุขภาพ เทคโนโลยีขั้นสูง และบริการให้คำปรึกษา เพื่อช่วยให้องค์กรต่าง ๆ รับมือกับความท้าทายที่ซับซ้อนในภาควิทยาศาสตร์ชีวภาพและการดูแลสุขภาพ แพลตฟอร์ม Connected Intelligence ของบริษัทผสานข้อมูลและปัญญาประดิษฐ์เพื่อสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก การพัฒนาเทคโนโลยี และการผลักดันการรักษาแนวทางใหม่ ๆ ทีมงานของบริษัททำงานครอบคลุมด้านการวิเคราะห์ การให้คำปรึกษา และเทคโนโลยีทางการแพทย์ พร้อมโอกาสที่เชื่อมโยงกับงานวิจัย นวัตกรรมดิจิทัล และความพยายามในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพของผู้ป่วย
วิศวกรอาวุโสด้านมาตรฐานข้อมูล CDISC
ประยุกต์ใช้มาตรฐาน CDISC แนวทางกำกับดูแล และเครื่องมืออัตโนมัติที่ IQVIA สนับสนุนลูกค้าด้านการวิจัยทางคลินิกและทีมเขียนโปรแกรมทั่วโลกในเรื่องการยื่นเอกสาร การฝึกอบรม และการนำมาตรฐานไปใช้
รายละเอียด
- ให้คำปรึกษาแก่ลูกค้าและทีม IQVIA เกี่ยวกับการประยุกต์ใช้มาตรฐาน CDISC ผ่านการทำงานร่วมกัน การฝึกอบรม และการให้คำแนะนำ
- ทำงานร่วมกับนักสถิติและทีมเขียนโปรแกรมเพื่อสร้างเครื่องมือระดับโลกสำหรับการเขียนโปรแกรมโครงการและการนำ CDISC ไปใช้
- เป็นผู้นำการนำเครื่องมือเพิ่มผลิตภาพมาใช้ เพื่อเสริมสร้างการปฏิบัติตามข้อกำหนดและเพิ่มประสิทธิภาพรวมถึงความตรงต่อเวลาในการส่งมอบงาน
- ฝึกอบรมและให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานเกี่ยวกับเทคโนโลยีและระบบ รวมถึงคลังเก็บเมทาดาทา
- ตรวจสอบงานของลูกค้าให้เป็นไปตามข้อกำหนดการยื่นเอกสารของ FDA และแนวทางกำกับดูแลอื่นที่เกี่ยวข้อง
- ช่วยลูกค้าตีความและประยุกต์ใช้มาตรฐาน CDISC ผ่านทีมกำกับดูแล
- ติดตามข้อมูลล่าสุดจากหน่วยงานกำกับดูแลและองค์กรกำหนดมาตรฐาน พร้อมแบ่งปันการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับผู้บริหาร
- เป็นตัวแทนด้านมาตรฐาน CDISC ในโครงการริเริ่มของ IQVIA
- เข้าร่วม CDISC และกลุ่มหรือโครงการริเริ่มด้านมาตรฐานอุตสาหกรรมอื่นที่เกี่ยวข้อง
- เป็นตัวแทน IQVIA ในอุตสาหกรรมด้านมาตรฐานและระบบอัตโนมัติ
- ช่วยผู้บริหารพัฒนาและปรับปรุงกระบวนการและเครื่องมือเพื่อการปฏิบัติตาม CDISC อย่างต่อเนื่อง
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาการคอมพิวเตอร์ สถิติ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้กว้างขวางและประสบการณ์ในการประยุกต์ใช้มาตรฐาน CDISC
- มีประสบการณ์ด้าน SDTM อย่างน้อย 7 ปี
- มีประสบการณ์ด้าน ADaM อย่างน้อย 5 ปี
- หากมีประสบการณ์ด้าน CDASH จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ร่วมพัฒนาโครงการริเริ่มหรือคณะทำงานด้านมาตรฐาน เช่น CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE หรือองค์กรที่คล้ายกัน
- มีทักษะการวิเคราะห์และแก้ปัญหาที่ดี
- ทำงานอย่างรอบคอบ ถูกต้อง และสม่ำเสมอ โดยเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะการสื่อสาร การทำงานร่วมกัน และการเจรจาต่อรองที่ดี
- สามารถประเมินความต้องการเฉพาะของการศึกษาและพัฒนาแนวทางที่ใช้ได้จริงและสอดคล้องกับมาตรฐาน
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและใช้วิจารณญาณได้อย่างเหมาะสม
- สามารถจัดลำดับความสำคัญหลายด้านและทำงานอย่างมีประสิทธิภาพกับทีมข้ามสายงานระดับโลก
- พิจารณาเป็นพิเศษหากมีประสบการณ์เขียนโปรแกรม SAS มากกว่า 6 ปี
- หากมีประสบการณ์ด้าน R หรือ Python จะเป็นข้อได้เปรียบ
- มีประสบการณ์ให้คำแนะนำและพัฒนาผู้อื่นด้านมาตรฐาน CDISC
- พิจารณาเป็นพิเศษหากมีประสบการณ์สนับสนุนการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล
- แสดงให้เห็นถึงความสนใจและการมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน