IQVIA объединяет аналитику медицинских данных, передовые технологии и консалтинг, помогая организациям решать сложные задачи в сфере наук о жизни и здравоохранения. Платформа Connected Intelligence объединяет данные и искусственный интеллект для поддержки клинических исследований, развития технологий и создания новых методов лечения. Команды компании работают в области аналитики, консалтинга и медицинских технологий, участвуя в исследованиях, цифровых инновациях и проектах по улучшению результатов лечения пациентов.
Ведущий инженер по стандартам данных CDISC
Применяйте стандарты CDISC, нормативные рекомендации и инструменты автоматизации в IQVIA. Поддерживайте клиентов в сфере клинических исследований и глобальные команды программирования в подготовке заявок, обучении и внедрении стандартов.
Описание
- Консультируйте клиентов и команды IQVIA по применению стандартов CDISC, сотрудничайте с ними, обучайте и наставляйте коллег.
- Совместно со статистиками и командами программирования создавайте глобальные инструменты для программирования проектов и внедрения CDISC.
- Руководите внедрением инструментов повышения продуктивности, которые укрепляют соблюдение требований и повышают эффективность и своевременность работы.
- Обучайте и наставляйте коллег по вопросам технологий и систем, включая репозитории метаданных.
- Проверяйте работу клиентов на соответствие требованиям FDA к подаче заявок и другим применимым нормативным рекомендациям.
- Помогайте клиентам интерпретировать и применять стандарты CDISC через команды по управлению стандартами.
- Отслеживайте обновления регулирующих органов и организаций по стандартизации и сообщайте руководству о важных изменениях.
- Представляйте стандарты CDISC в инициативах IQVIA.
- Участвуйте в работе CDISC и других профильных отраслевых групп и инициативах по стандартизации.
- Представляйте IQVIA в отрасли по вопросам стандартов и автоматизации.
- Помогайте руководству разрабатывать и постоянно совершенствовать процессы и инструменты соблюдения требований CDISC.
Требования
- Степень бакалавра в области компьютерных наук, статистики, наук о жизни или смежной дисциплины.
- Обширные знания стандартов CDISC и опыт их применения.
- Не менее 7 лет опыта работы с SDTM.
- Не менее 5 лет опыта работы с ADaM.
- Опыт работы с CDASH будет преимуществом.
- Опыт участия в инициативах или рабочих группах по стандартам, например CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE или подобных организациях.
- Развитые аналитические навыки и навыки решения проблем.
- Внимательное, точное и последовательное выполнение работы в соответствии со стандартами качества и применимыми нормативными требованиями.
- Развитые навыки коммуникации, сотрудничества и ведения переговоров.
- Умение оценивать специфические потребности исследования и разрабатывать практические решения, соответствующие стандартам.
- Способность работать самостоятельно и принимать взвешенные решения.
- Умение расставлять приоритеты и эффективно работать с межфункциональными командами в разных странах.
- Желателен опыт программирования на SAS более 6 лет.
- Опыт работы с R или Python будет преимуществом.
- Опыт наставничества и развития других специалистов в области стандартов CDISC.
- Желателен опыт поддержки подачи заявок в регулирующие органы.
- Подтвержденный интерес к деятельности, связанной со стандартами, и активное участие в ней.