A IQVIA combina análise de dados em saúde, tecnologia avançada e consultoria para ajudar organizações a enfrentar desafios complexos nos setores de ciências da vida e saúde. Sua plataforma Connected Intelligence reúne dados e inteligência artificial para apoiar a pesquisa clínica, o desenvolvimento de tecnologias e o avanço de novas terapias. As equipes da empresa atuam em análise, consultoria e tecnologia para a saúde, com oportunidades relacionadas à pesquisa, à inovação digital e aos esforços para melhorar os resultados dos pacientes.
Engenheiro(a) sênior de padrões de dados CDISC
Aplique os padrões CDISC, as orientações regulatórias e ferramentas de automação na IQVIA.\nApoie clientes de pesquisa clínica e equipes globais de programação em submissões, treinamentos e implementação de padrões.
Descrição
- Oriente clientes e equipes da IQVIA sobre a aplicação dos padrões CDISC por meio de colaboração, treinamento e mentoria.
- Trabalhe com estatísticos e equipes de programação para desenvolver ferramentas globais para a programação de projetos e a implementação do CDISC.
- Lidere a implantação de ferramentas de produtividade que reforcem a conformidade e melhorem a eficiência e a pontualidade das entregas.
- Treine e oriente colegas sobre tecnologias e sistemas, incluindo repositórios de metadados.
- Verifique o trabalho dos clientes em relação aos requisitos de submissão da FDA e a outras orientações regulatórias aplicáveis.
- Ajude clientes a interpretar e aplicar os padrões CDISC por meio de equipes de governança.
- Acompanhe atualizações de autoridades regulatórias e organizações de padrões e compartilhe mudanças relevantes com a liderança.
- Represente os padrões CDISC nas iniciativas da IQVIA.
- Participe do CDISC e de outros grupos e iniciativas relevantes de padrões do setor.
- Represente a IQVIA no setor em assuntos de padrões e automação.
- Ajude a liderança a desenvolver e aprimorar continuamente os processos e as ferramentas de conformidade com o CDISC.
Requisitos
- Graduação em Ciência da Computação, Estatística, Ciências da Vida ou área relacionada.
- Amplo conhecimento dos padrões CDISC e experiência em sua aplicação.
- Pelo menos 7 anos de experiência com SDTM.
- Pelo menos 5 anos de experiência com ADaM.
- Experiência com CDASH é desejável.
- Experiência contribuindo para iniciativas ou grupos de trabalho de padrões, como CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE ou organizações semelhantes.
- Boas habilidades analíticas e de resolução de problemas.
- Trabalho cuidadoso, preciso e consistente, de acordo com os padrões de qualidade e os requisitos regulatórios aplicáveis.
- Boas habilidades de comunicação, colaboração e negociação.
- Capacidade de avaliar necessidades específicas de estudos e desenvolver soluções práticas em conformidade com os padrões.
- Capacidade de trabalhar de forma independente e exercer bom julgamento.
- Capacidade de equilibrar várias prioridades e trabalhar com eficácia em equipes globais e multifuncionais.
- Mais de 6 anos de experiência em programação SAS são preferenciais.
- Experiência com R ou Python é um diferencial.
- Experiência em mentoria e desenvolvimento de outras pessoas em padrões CDISC.
- Experiência no apoio a submissões a autoridades regulatórias é preferencial.
- Interesse demonstrado e participação ativa em atividades relacionadas a padrões.