IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.
시니어 CDISC 데이터 표준 엔지니어
IQVIA에서 CDISC 표준, 규제 지침, 자동화 도구를 적용합니다. 제출, 교육, 표준 구현을 통해 임상 연구 고객과 글로벌 프로그래밍 팀을 지원합니다.
설명
- 협업, 교육, 멘토링을 통해 고객과 IQVIA 팀에 CDISC 표준 적용에 관한 자문을 제공합니다.
- 통계 담당자 및 프로그래밍 팀과 협력해 프로젝트 프로그래밍과 CDISC 구현을 위한 글로벌 도구를 개발합니다.
- 규정 준수를 강화하고 업무 효율성과 적시성을 높이는 생산성 도구의 도입을 주도합니다.
- 메타데이터 저장소를 포함한 기술과 시스템에 관해 동료를 교육하고 멘토링합니다.
- FDA 제출 요건과 기타 적용 가능한 규제 지침에 따라 고객 업무를 검토합니다.
- 거버넌스 팀을 통해 고객이 CDISC 표준을 해석하고 적용하도록 지원합니다.
- 규제 기관과 표준화 단체의 업데이트를 추적하고 관련 변경 사항을 리더십에 공유합니다.
- IQVIA의 여러 이니셔티브에서 CDISC 표준을 대표합니다.
- CDISC 및 기타 관련 업계 표준 단체와 이니셔티브에 참여합니다.
- 표준과 자동화에 관한 업계 활동에서 IQVIA를 대표합니다.
- 리더십과 협력해 CDISC 규정 준수 프로세스와 도구를 개발하고 지속적으로 개선합니다.
지원 자격
- 컴퓨터 과학, 통계학, 생명과학 또는 관련 분야의 학사 학위.
- CDISC 표준에 대한 폭넓은 지식과 적용 경험.
- SDTM 경험 7년 이상.
- ADaM 경험 5년 이상.
- CDASH 경험이 있으면 우대합니다.
- CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE 등의 조직이나 유사 기관의 표준화 이니셔티브 또는 실무 그룹에 참여한 경험.
- 뛰어난 분석 및 문제 해결 능력.
- 품질 기준과 적용 가능한 규제 요건을 충족하도록 세심하고 정확하며 일관되게 업무를 수행하는 역량.
- 뛰어난 의사소통, 협업 및 협상 능력.
- 연구별 요구 사항을 평가하고 표준을 준수하는 실용적인 해결책을 개발하는 능력.
- 독립적으로 업무를 수행하고 합리적으로 판단하는 능력.
- 여러 우선순위의 균형을 맞추고 다양한 직무로 구성된 글로벌 팀과 효과적으로 협업하는 능력.
- SAS 프로그래밍 경력 6년 초과자를 우대합니다.
- R 또는 Python 경험이 있으면 우대합니다.
- CDISC 표준과 관련해 다른 사람을 멘토링하고 육성한 경험.
- 규제 기관 제출 업무를 지원한 경험이 있으면 우대합니다.
- 표준 관련 활동에 관심을 보이고 적극적으로 참여한 경험.