Η IQVIA συνδυάζει την ανάλυση δεδομένων υγείας, την προηγμένη τεχνολογία και τις συμβουλευτικές υπηρεσίες, βοηθώντας τους οργανισμούς να αντιμετωπίζουν σύνθετες προκλήσεις στους τομείς των επιστημών ζωής και της υγειονομικής περίθαλψης. Η πλατφόρμα Connected Intelligence της συνδυάζει δεδομένα και τεχνητή νοημοσύνη για την υποστήριξη της κλινικής έρευνας, της ανάπτυξης τεχνολογίας και της προώθησης νέων θεραπειών. Οι ομάδες της εταιρείας δραστηριοποιούνται στην ανάλυση δεδομένων, στις συμβουλευτικές υπηρεσίες και στην τεχνολογία υγείας, προσφέροντας ευκαιρίες που συνδέονται με την έρευνα, την ψηφιακή καινοτομία και τις προσπάθειες βελτίωσης των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς.
Ανώτερος μηχανικός προτύπων δεδομένων CDISC
Εφαρμόστε τα πρότυπα CDISC, τις κανονιστικές οδηγίες και εργαλεία αυτοματοποίησης στην IQVIA. Υποστηρίξτε πελάτες κλινικής έρευνας και παγκόσμιες ομάδες προγραμματισμού με υποβολές, εκπαίδευση και υλοποίηση προτύπων.
Περιγραφή
- Συμβουλεύετε πελάτες και ομάδες της IQVIA σχετικά με την εφαρμογή των προτύπων CDISC μέσω συνεργασίας, εκπαίδευσης και καθοδήγησης.
- Συνεργάζεστε με στατιστικολόγους και ομάδες προγραμματισμού για την ανάπτυξη παγκόσμιων εργαλείων προγραμματισμού έργων και υλοποίησης του CDISC.
- Ηγείστε στην εφαρμογή εργαλείων παραγωγικότητας που ενισχύουν τη συμμόρφωση και βελτιώνουν την αποδοτικότητα και την έγκαιρη παράδοση.
- Εκπαιδεύετε και καθοδηγείτε συναδέλφους σε τεχνολογίες και συστήματα, συμπεριλαμβανομένων αποθετηρίων μεταδεδομένων.
- Ελέγχετε την εργασία των πελατών ως προς τις απαιτήσεις υποβολής στον FDA και άλλες εφαρμοστέες κανονιστικές οδηγίες.
- Βοηθάτε τους πελάτες να ερμηνεύουν και να εφαρμόζουν τα πρότυπα CDISC μέσω ομάδων διακυβέρνησης.
- Παρακολουθείτε ενημερώσεις από κανονιστικές αρχές και οργανισμούς προτύπων και κοινοποιείτε τις σχετικές αλλαγές στη διοίκηση.
- Εκπροσωπείτε τα πρότυπα CDISC στις πρωτοβουλίες της IQVIA.
- Συμμετέχετε στο CDISC και σε άλλες συναφείς ομάδες και πρωτοβουλίες προτύπων του κλάδου.
- Εκπροσωπείτε την IQVIA στον κλάδο σε θέματα προτύπων και αυτοματοποίησης.
- Βοηθάτε τη διοίκηση να αναπτύσσει και να βελτιώνει συνεχώς διαδικασίες και εργαλεία συμμόρφωσης με το CDISC.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στην επιστήμη υπολογιστών, τη στατιστική, τις επιστήμες ζωής ή συναφή κλάδο.
- Εκτεταμένη γνώση των προτύπων CDISC και εμπειρία στην εφαρμογή τους.
- Τουλάχιστον 7 έτη εμπειρίας στο SDTM.
- Τουλάχιστον 5 έτη εμπειρίας στο ADaM.
- Η εμπειρία στο CDASH είναι επιθυμητή.
- Εμπειρία στη συνεισφορά σε πρωτοβουλίες προτύπων ή ομάδες εργασίας όπως οι CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE ή παρόμοιοι οργανισμοί.
- Ισχυρές αναλυτικές δεξιότητες και ικανότητα επίλυσης προβλημάτων.
- Προσεκτική, ακριβής και συνεπής εργασία που πληροί τα πρότυπα ποιότητας και τις εφαρμοστέες κανονιστικές απαιτήσεις.
- Ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας, συνεργασίας και διαπραγμάτευσης.
- Ικανότητα αξιολόγησης των αναγκών κάθε μελέτης και ανάπτυξης πρακτικών λύσεων που συμμορφώνονται με τα πρότυπα.
- Ικανότητα αυτόνομης εργασίας και ορθής κρίσης.
- Ικανότητα εξισορρόπησης πολλαπλών προτεραιοτήτων και αποτελεσματικής συνεργασίας με διαλειτουργικές, παγκόσμιες ομάδες.
- Προτιμάται εμπειρία άνω των 6 ετών στον προγραμματισμό SAS.
- Η εμπειρία σε R ή Python αποτελεί πλεονέκτημα.
- Εμπειρία στην καθοδήγηση και ανάπτυξη άλλων στα πρότυπα CDISC.
- Προτιμάται εμπειρία στην υποστήριξη υποβολών σε κανονιστικές αρχές.
- Έμπρακτο ενδιαφέρον και ενεργή συμμετοχή σε δραστηριότητες σχετικές με τα πρότυπα.