IQVIA
IQVIA
IQVIA propojuje analytiku zdravotnických dat, pokročilé technologie a poradenství, aby organizacím pomáhala řešit složité výzvy v oblasti life sciences a zdravotnictví. Její platforma Connected Intelligence spojuje data a umělou inteligenci na podporu klinického výzkumu, vývoje technologií a pokroku v oblasti nových léčebných postupů. Týmy společnosti působí v analytice, poradenství a zdravotnických technologiích a věnují se výzkumu, digitálním inovacím a zlepšování výsledků léčby pacientů.

Seniorní inženýr pro datové standardy CDISC

Uplatňujte standardy CDISC, regulační pokyny a automatizační nástroje ve společnosti IQVIA. Podporujte klienty v oblasti klinického výzkumu a globální programovací týmy při podávání dokumentace, školení a zavádění standardů.

Popis

  • Poskytujte klientům a týmům IQVIA poradenství ohledně uplatňování standardů CDISC prostřednictvím spolupráce, školení a mentoringu.
  • Spolupracujte se statistiky a programovacími týmy na tvorbě globálních nástrojů pro programování projektů a zavádění CDISC.
  • Veďte zavádění nástrojů pro zvýšení produktivity, které posilují dodržování požadavků a zlepšují efektivitu i včasnost dodávek.
  • Školte a veďte kolegy v oblasti technologií a systémů, včetně úložišť metadat.
  • Kontrolujte práci klientů z hlediska souladu s požadavky FDA na podávání dokumentace a dalšími příslušnými regulačními pokyny.
  • Pomáhejte klientům vykládat a uplatňovat standardy CDISC prostřednictvím týmů pro správu standardů.
  • Sledujte aktualizace regulačních orgánů a normalizačních organizací a sdílejte důležité změny s vedením.
  • Zastupujte standardy CDISC v iniciativách IQVIA.
  • Účastněte se práce CDISC a dalších relevantních oborových skupin a iniciativ v oblasti standardů.
  • Zastupujte IQVIA v oboru v otázkách standardů a automatizace.
  • Pomáhejte vedení vyvíjet a průběžně zlepšovat procesy a nástroje pro zajištění souladu s CDISC.

Požadavky

  • Bakalářský titul v oboru informatiky, statistiky, přírodních věd nebo příbuzném oboru.
  • Rozsáhlá znalost standardů CDISC a zkušenosti s jejich uplatňováním.
  • Nejméně 7 let zkušeností se SDTM.
  • Nejméně 5 let zkušeností s ADaM.
  • Zkušenosti s CDASH jsou výhodou.
  • Zkušenosti s účastí na iniciativách nebo pracovních skupinách zaměřených na standardy, například CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE nebo podobné organizace.
  • Výborné analytické schopnosti a schopnost řešit problémy.
  • Pečlivá, přesná a důsledná práce splňující standardy kvality a příslušné regulační požadavky.
  • Výborné komunikační, kooperační a vyjednávací dovednosti.
  • Schopnost posoudit specifické potřeby studie a vyvíjet praktická řešení v souladu se standardy.
  • Schopnost pracovat samostatně a uplatňovat dobrý úsudek.
  • Schopnost stanovovat priority a efektivně pracovat s globálními mezifunkčními týmy.
  • Výhodou je více než 6 let zkušeností s programováním v SAS.
  • Zkušenosti s R nebo Pythonem jsou výhodou.
  • Zkušenosti s mentoringem a rozvojem dalších pracovníků v oblasti standardů CDISC.
  • Výhodou jsou zkušenosti s podporou podávání dokumentace regulačním orgánům.
  • Prokázaný zájem o činnosti související se standardy a aktivní účast na nich.

Související pracovní nabídky

Frasers Hospitality

Seniorní manažer prodeje v hotelnictví

Frasers Hospitality
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
CestováníLogistikaPotraviny a nápoje

Řiďte prodej v německém portfoliu hotelů Frasers Hospitality, včetně zařízení v Berlíně, Hamburku, Frankfurtu a Lipsku. Rozvíjejte firemní segment, MICE, dlouhodobé pobyty a volnočasové pobyty prostřednictvím získávání klientů, partnerství a obchodního plánování.

Otevřít
AmeriLife

Specialista zákaznické péče na dálku — AmeriLife

AmeriLife
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
FinancePoradenstvíZdravotní péče

Odpovídejte na dotazy týkající se Medicare a pojištění, prověřujte požadavky a pomáhejte je řešit v kontaktním centru AmeriLife na dálku. Pečlivě nakládejte s citlivými údaji žadatelů, pojistníků, agentů a zdravotnických pracovníků.

Otevřít
Taylor Corporation

Zástupce zákaznického servisu na pracovišti

Taylor Corporation

Pomáhejte zákazníkům Taylor Corporation po telefonu, e-mailu i chatu, zpracovávejte objednávky a řešte problémy. Plný úvazek s prací na pracovišti v jedné ze tří lokalit společnosti v USA.

Otevřít