IQVIA משלבת ניתוח נתוני בריאות, טכנולוגיה מתקדמת וייעוץ כדי לסייע לארגונים להתמודד עם אתגרים מורכבים בתחומי מדעי החיים והבריאות. פלטפורמת Connected Intelligence שלה מאחדת נתונים ובינה מלאכותית לתמיכה במחקר קליני, בפיתוח טכנולוגיות ובקידום טיפולים חדשים. צוותי החברה פועלים בתחומי האנליטיקה, הייעוץ וטכנולוגיות הבריאות, ומציעים הזדמנויות הקשורות למחקר, לחדשנות דיגיטלית ולמאמצים לשיפור תוצאות המטופלים.
מהנדס בכיר לתקני נתונים של CDISC
יישמו את תקני CDISC, את ההנחיות הרגולטוריות ואת כלי האוטומציה ב-IQVIA. תמכו בלקוחות מחקר קליני ובצוותי תכנות גלובליים באמצעות הגשות רגולטוריות, הדרכה והטמעת תקנים.
תיאור
- ייעצו ללקוחות ולצוותי IQVIA בנושא יישום תקני CDISC באמצעות שיתוף פעולה, הכשרה וחניכה.
- עבדו עם סטטיסטיקאים וצוותי תכנות לפיתוח כלים גלובליים לתכנות פרויקטים ולהטמעת CDISC.
- הובילו את השקת כלי הפרודוקטיביות שמחזקים את הציות ומשפרים את יעילות הביצוע ואת העמידה בלוחות הזמנים.
- הכשירו וחנכו עמיתים בשימוש בטכנולוגיות ובמערכות, כולל מאגרי מטא־נתונים.
- בדקו את עבודת הלקוחות מול דרישות ההגשה ל-FDA והנחיות רגולטוריות רלוונטיות אחרות.
- סייעו ללקוחות לפרש את תקני CDISC וליישם אותם באמצעות צוותי ממשל תקני.
- עקבו אחר עדכונים מרשויות רגולטוריות ומארגוני תקינה, ושתפו שינויים רלוונטיים עם ההנהלה.
- ייצגו את תקני CDISC ביוזמות של IQVIA.
- השתתפו ב-CDISC ובקבוצות וביוזמות תקינה רלוונטיות אחרות בענף.
- ייצגו את IQVIA בענף בנושאי תקינה ואוטומציה.
- סייעו להנהלה לפתח ולשפר באופן מתמיד תהליכים וכלים לציות לתקני CDISC.
דרישות
- תואר ראשון במדעי המחשב, בסטטיסטיקה, במדעי החיים או בתחום קשור.
- ידע נרחב בתקני CDISC וניסיון ביישומם.
- ניסיון של 7 שנים לפחות ב-SDTM.
- ניסיון של 5 שנים לפחות ב-ADaM.
- ניסיון ב-CDASH הוא יתרון רצוי.
- ניסיון בתרומה ליוזמות תקינה או לקבוצות עבודה כגון CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE או ארגונים דומים.
- יכולות ניתוח ופתרון בעיות ברמה גבוהה.
- עבודה קפדנית, מדויקת ועקבית העומדת בתקני איכות ובדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות.
- כישורי תקשורת, שיתוף פעולה ומשא ומתן מצוינים.
- יכולת להעריך צרכים ייחודיים למחקר ולפתח פתרונות מעשיים התואמים לתקנים.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ולהפעיל שיקול דעת נכון.
- יכולת לאזן בין מספר סדרי עדיפויות ולעבוד ביעילות עם צוותים גלובליים ורב־תחומיים.
- עדיפות לניסיון של יותר מ-6 שנים בתכנות SAS.
- ניסיון ב-R או ב-Python הוא יתרון.
- ניסיון בחניכה ובפיתוח של אחרים בתקני CDISC.
- עדיפות לניסיון בתמיכה בהגשות לרשויות רגולטוריות.
- עניין מוכח והשתתפות פעילה בפעילויות הקשורות לתקינה.