IQVIA combina l’analisi dei dati sanitari, la tecnologia avanzata e la consulenza per aiutare le organizzazioni ad affrontare sfide complesse nei settori delle scienze della vita e dell’assistenza sanitaria. La sua piattaforma Connected Intelligence riunisce dati e intelligenza artificiale per sostenere la ricerca clinica, lo sviluppo tecnologico e il progresso di nuove terapie. I team dell’azienda operano nell’analisi, nella consulenza e nella tecnologia sanitaria, offrendo opportunità legate alla ricerca, all’innovazione digitale e agli sforzi per migliorare gli esiti dei pazienti.
Ingegnere senior degli standard dei dati CDISC
Applica gli standard CDISC, le indicazioni normative e gli strumenti di automazione in IQVIA.\nSupporta i clienti della ricerca clinica e i team globali di programmazione nelle sottomissioni, nella formazione e nell’implementazione degli standard.
Descrizione
- Fornire consulenza a clienti e team IQVIA sull’applicazione degli standard CDISC attraverso collaborazione, formazione e mentoring.
- Collaborare con statistici e team di programmazione per sviluppare strumenti globali per la programmazione dei progetti e l’implementazione di CDISC.
- Guidare l’introduzione di strumenti di produttività che rafforzino la conformità e migliorino l’efficienza e la puntualità delle consegne.
- Formare e affiancare i colleghi sull’uso di tecnologie e sistemi, inclusi i repository di metadati.
- Verificare il lavoro dei clienti rispetto ai requisiti di sottomissione della FDA e alle altre indicazioni normative applicabili.
- Aiutare i clienti a interpretare e applicare gli standard CDISC attraverso i team di governance.
- Monitorare gli aggiornamenti delle autorità normative e delle organizzazioni di standardizzazione e condividere con la dirigenza i cambiamenti pertinenti.
- Rappresentare gli standard CDISC nelle iniziative di IQVIA.
- Partecipare a CDISC e ad altri gruppi e iniziative di settore pertinenti in materia di standard.
- Rappresentare IQVIA nel settore sui temi degli standard e dell’automazione.
- Aiutare la dirigenza a sviluppare e migliorare costantemente i processi e gli strumenti di conformità CDISC.
Requisiti
- Laurea in Informatica, Statistica, Scienze della Vita o disciplina correlata.
- Ampia conoscenza degli standard CDISC ed esperienza nella loro applicazione.
- Almeno 7 anni di esperienza con SDTM.
- Almeno 5 anni di esperienza con ADaM.
- È preferibile avere esperienza con CDASH.
- Esperienza nel contribuire a iniziative o gruppi di lavoro sugli standard, come CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE o organizzazioni simili.
- Spiccate capacità analitiche e di risoluzione dei problemi.
- Lavoro accurato, preciso e costante, conforme agli standard qualitativi e ai requisiti normativi applicabili.
- Ottime capacità di comunicazione, collaborazione e negoziazione.
- Capacità di valutare le esigenze specifiche degli studi e sviluppare soluzioni pratiche conformi agli standard.
- Capacità di lavorare in autonomia e di esercitare un buon giudizio.
- Capacità di gestire più priorità e collaborare efficacemente con team globali e interfunzionali.
- È preferibile avere oltre 6 anni di esperienza nella programmazione SAS.
- L’esperienza con R o Python costituisce un vantaggio.
- Esperienza nel fare mentoring e nello sviluppare le competenze altrui sugli standard CDISC.
- È preferibile avere esperienza nel supporto alle sottomissioni alle autorità normative.
- Interesse dimostrato e partecipazione attiva ad attività relative agli standard.