IQVIA menggabungkan analitik data kesehatan, teknologi canggih, dan konsultasi untuk membantu organisasi mengatasi tantangan kompleks di sektor ilmu hayati dan layanan kesehatan. Platform Connected Intelligence-nya memadukan data dan kecerdasan buatan untuk mendukung penelitian klinis, pengembangan teknologi, serta kemajuan terapi baru. Tim perusahaan bekerja di bidang analitik, konsultasi, dan teknologi kesehatan, dengan peluang yang berkaitan dengan penelitian, inovasi digital, dan upaya meningkatkan hasil kesehatan pasien.
Insinyur Senior Standar Data CDISC
Terapkan standar CDISC, panduan regulasi, dan alat otomatisasi di IQVIA. Dukung klien riset klinis dan tim pemrograman global melalui pengajuan regulatori, pelatihan, dan penerapan standar.
Deskripsi
- Berikan saran kepada klien dan tim IQVIA tentang penerapan standar CDISC melalui kolaborasi, pelatihan, dan pendampingan.
- Bekerja sama dengan ahli statistik dan tim pemrograman untuk membangun alat global bagi pemrograman proyek dan penerapan CDISC.
- Pimpin peluncuran alat produktivitas yang memperkuat kepatuhan serta meningkatkan efisiensi dan ketepatan waktu penyampaian.
- Latih dan bimbing rekan kerja dalam penggunaan teknologi dan sistem, termasuk repositori metadata.
- Periksa pekerjaan klien berdasarkan persyaratan pengajuan FDA dan panduan regulasi lain yang berlaku.
- Bantu klien menafsirkan dan menerapkan standar CDISC melalui tim tata kelola.
- Pantau pembaruan dari otoritas regulasi dan organisasi standar, lalu sampaikan perubahan yang relevan kepada pimpinan.
- Wakili standar CDISC dalam berbagai inisiatif IQVIA.
- Berpartisipasi dalam CDISC serta kelompok dan inisiatif standar industri lain yang relevan.
- Mewakili IQVIA di industri dalam bidang standar dan otomatisasi.
- Bantu pimpinan mengembangkan dan terus menyempurnakan proses serta alat kepatuhan CDISC.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang Ilmu Komputer, Statistika, Ilmu Hayati, atau disiplin terkait.
- Pengetahuan luas dan pengalaman menerapkan standar CDISC.
- Pengalaman SDTM minimal 7 tahun.
- Pengalaman ADaM minimal 5 tahun.
- Pengalaman CDASH menjadi nilai tambah.
- Pengalaman berkontribusi pada inisiatif atau kelompok kerja standar seperti CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE, atau organisasi serupa.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang kuat.
- Bekerja dengan cermat, akurat, dan konsisten untuk memenuhi standar mutu serta persyaratan regulasi yang berlaku.
- Kemampuan komunikasi, kolaborasi, dan negosiasi yang kuat.
- Mampu menilai kebutuhan khusus studi dan menyusun solusi praktis yang sesuai dengan standar.
- Mampu bekerja mandiri dan menggunakan pertimbangan yang baik.
- Mampu mengelola berbagai prioritas dan bekerja secara efektif dengan tim lintas fungsi dan global.
- Pengalaman pemrograman SAS lebih dari 6 tahun diutamakan.
- Pengalaman dengan R atau Python menjadi nilai tambah.
- Pengalaman membimbing dan mengembangkan orang lain dalam standar CDISC.
- Pengalaman mendukung pengajuan kepada otoritas regulasi diutamakan.
- Menunjukkan minat dan partisipasi aktif dalam kegiatan terkait standar.