IQVIA ühendab tervishoiuandmete analüütika, arenenud tehnoloogia ja konsultatsiooniteenused, et aidata organisatsioonidel lahendada bioteaduste ja tervishoiu valdkonna keerukaid probleeme. Selle Connected Intelligence’i platvorm ühendab andmed ja tehisintellekti kliiniliste uuringute, tehnoloogiaarenduse ning uute ravimeetodite edendamise toetamiseks. Ettevõtte meeskonnad tegutsevad analüütika, konsultatsiooni ja tervishoiutehnoloogia valdkonnas, pakkudes võimalusi teadusuuringute, digitaalse innovatsiooni ja patsientide ravitulemuste parandamisega seotud tööks.
CDISC-andmestandardite vaneminsener
Rakenda IQVIAs CDISC-standardeid, regulatiivseid juhiseid ja automatiseerimistööriistu. Toeta kliiniliste uuringute kliente ja rahvusvahelisi programmeerimismeeskondi regulatiivsete esituste, koolituse ja standardite rakendamisega.
Kirjeldus
- Nõusta kliente ja IQVIA meeskondi CDISC-standardite rakendamisel koostöö, koolituse ja mentorluse kaudu.
- Tööta koos statistikute ja programmeerimismeeskondadega välja üleilmseid tööriistu projektide programmeerimiseks ja CDISC-i rakendamiseks.
- Juhi tootlikkust suurendavate tööriistade kasutuselevõttu, et tugevdada vastavust ning parandada töö tõhusust ja õigeaegset tarnet.
- Koolita ja juhenda kolleege tehnoloogia ja süsteemide kasutamisel, sealhulgas metaandmete hoidlatega töötamisel.
- Kontrolli klientide tööd FDA-le esitamise nõuete ja muude kohaldatavate regulatiivsete juhiste alusel.
- Aita klientidel juhtimisrühmade kaudu CDISC-standardeid tõlgendada ja rakendada.
- Jälgi reguleerivate asutuste ja standardiorganisatsioonide uuendusi ning jaga olulisi muudatusi juhtkonnaga.
- Esinda IQVIA algatustes CDISC-standardeid.
- Osale CDISC-i ja teiste asjakohaste valdkonna standardirühmade ning algatuste töös.
- Esinda IQVIA-t valdkonnas standardite ja automatiseerimise teemadel.
- Aita juhtkonnal välja töötada ja pidevalt täiustada CDISC-i nõuetele vastavuse protsesse ja tööriistu.
Nõuded
- Bakalaureusekraad arvutiteaduses, statistikas, bioteadustes või seotud valdkonnas.
- Põhjalikud teadmised CDISC-standarditest ja kogemus nende rakendamisel.
- Vähemalt 7-aastane SDTM-i kogemus.
- Vähemalt 5-aastane ADaM-i kogemus.
- CDASH-i kogemus tuleb kasuks.
- Kogemus standardialgatustes või töörühmades osalemisel, näiteks CDISC-is, HL7-s, TransCelerate'is, PHUSE-s või sarnastes organisatsioonides.
- Tugev analüüsi- ja probleemilahendusoskus.
- Hoolikas, täpne ja järjepidev töö, mis vastab kvaliteedistandarditele ja kohaldatavatele regulatiivsetele nõuetele.
- Hea suhtlemis-, koostöö- ja läbirääkimisoskus.
- Oskus hinnata uuringupõhiseid vajadusi ja töötada välja praktilisi standarditele vastavaid lahendusi.
- Oskus töötada iseseisvalt ja teha kaalutletud otsuseid.
- Oskus seada mitu prioriteeti tasakaalu ning töötada tulemuslikult eri valdkondade rahvusvahelistes meeskondades.
- Üle 6-aastane SAS-i programmeerimise kogemus tuleb kasuks.
- R-i või Pythoni kogemus tuleb kasuks.
- Kogemus teiste juhendamisel ja arendamisel CDISC-standardite alal.
- Regulatiivsete esituste toetamise kogemus tuleb kasuks.
- Tõendatud huvi standarditega seotud tegevuste vastu ja aktiivne osalemine neis.