LogoFresh Jobs Ahead
IQVIA
IQVIA
Sponzor vize H1BMarketingProizvodnjaSavjetovanje
IQVIA objedinjuje analitiku zdravstvenih podataka, naprednu tehnologiju i savjetovanje kako bi organizacijama pomogla u rješavanju složenih izazova u području znanosti o životu i zdravstva. Njezina platforma Connected Intelligence povezuje podatke i umjetnu inteligenciju radi podrške kliničkim istraživanjima, razvoju tehnologije i napretku novih terapija. Timovi tvrtke djeluju u području analitike, savjetovanja i zdravstvenih tehnologija te nude prilike povezane s istraživanjem, digitalnim inovacijama i nastojanjima da se poboljšaju ishodi liječenja pacijenata.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Viši inženjer za podatkovne standarde CDISC

Primjenjujte standarde CDISC, regulatorne smjernice i alate za automatizaciju u IQVIA-i. Podržite klijente u kliničkim istraživanjima i globalne programske timove u podnošenju prijava, edukaciji i primjeni standarda.

INIndijaU ureduPuno radno vrijemeSeniorVoditeljObavezan Jezik: engleskiInženjer
Python

Opis

  • Savjetujte klijente i timove IQVIA-e o primjeni standarda CDISC kroz suradnju, edukaciju i mentorstvo.
  • Surađujte sa statističarima i programskim timovima na izradi globalnih alata za programski razvoj projekata i primjenu CDISC-a.
  • Vodite uvođenje alata za produktivnost koji jačaju usklađenost te poboljšavaju učinkovitost i pravodobnost isporuke.
  • Educirajte i mentorirajte kolege o tehnologiji i sustavima, uključujući repozitorije metapodataka.
  • Provjeravajte rad klijenata u odnosu na zahtjeve FDA-e za podnošenje prijava i druge primjenjive regulatorne smjernice.
  • Pomažite klijentima u tumačenju i primjeni standarda CDISC kroz timove za upravljanje standardima.
  • Pratite novosti regulatornih tijela i organizacija za standardizaciju te dijelite relevantne promjene s vodstvom.
  • Zastupajte standarde CDISC u inicijativama IQVIA-e.
  • Sudjelujte u skupinama i inicijativama CDISC-a i drugih relevantnih industrijskih organizacija za standardizaciju.
  • Zastupajte IQVIA-u u industriji u području standarda i automatizacije.
  • Pomažite vodstvu u razvoju i kontinuiranom poboljšavanju procesa i alata za usklađenost s CDISC-om.

Zahtjevi

  • Diploma iz računalnih znanosti, statistike, bioloških znanosti ili srodnog područja.
  • Opsežno poznavanje standarda CDISC i iskustvo u njihovoj primjeni.
  • Najmanje 7 godina iskustva sa SDTM-om.
  • Najmanje 5 godina iskustva s ADaM-om.
  • Iskustvo s CDASH-om je prednost.
  • Iskustvo u doprinosu inicijativama ili radnim skupinama za standarde, kao što su CDISC, HL7, TransCelerate, PHUSE ili slične organizacije.
  • Izrazite analitičke sposobnosti i sposobnost rješavanja problema.
  • Pažljiv, točan i dosljedan rad koji zadovoljava standarde kvalitete i primjenjive regulatorne zahtjeve.
  • Izrazite komunikacijske, suradničke i pregovaračke vještine.
  • Sposobnost procjene potreba pojedine studije i izrade praktičnih rješenja usklađenih sa standardima.
  • Sposobnost samostalnog rada i donošenja utemeljenih prosudbi.
  • Sposobnost određivanja prioriteta i učinkovitog rada u globalnim međufunkcionalnim timovima.
  • Prednost je više od 6 godina iskustva u programiranju u SAS-u.
  • Iskustvo s R-om ili Pythonom je prednost.
  • Iskustvo u mentoriranju i razvoju drugih u području standarda CDISC.
  • Prednost je iskustvo u podršci podnošenju prijava regulatornim tijelima.
  • Dokazan interes za aktivnosti povezane sa standardima i aktivno sudjelovanje u njima.

Povezani poslovi

Workstreet

GRC inženjer za FedRAMP 20x

Workstreet
11 – 50 Zaposlenici
B2BKibernetička sigurnostUsklađenost
USSjedinjene Američke DržaveUdaljenoPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaDiploma nije potrebnaObavezan Jezik: engleskiUsklađenost
AWSAzureGoogle Cloud PlatformOblakPythonTerraform

Automatizirajte prikupljanje dokaza i tijekove rada za usklađenost s FedRAMP-om 20x za savezne organizacije i obrambene izvođače. Pomozite timovima da se pripreme za autorizaciju i održavaju kontinuirano praćenje.

Otvori
Dentsply Sirona

Stručnjak za regulatorne poslove za dentalne proizvode

Dentsply Sirona
Sponzor vize H1BBiotehnologijaProizvodnjaZdravstvena skrb
KRJužna KorejaU ureduPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Upravlja regulatornim podnescima i odobrenjima proizvoda Dentsply Sirona u Južnoj Koreji, uključujući registraciju pri MFDS-u, usklađenost s KGMP-om, označivanje i UDI. Radno mjesto u Seulu pruža podršku auditima, obnovama odobrenja i regulatornim novostima.

Otvori
L7 Informatics

Direktor/ica arhitekture znanstvenih podataka

L7 Informatics
51 – 200 Zaposlenici
ProizvodnjaSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveUdaljenoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiVoditelj marketinga sadržaja
Asemblerski jezik

Vodite arhitekturu znanstvenih podataka u području znanosti o životu te razvijajte ponovno upotrebljive farmaceutske podatkovne modele, biblioteke sadržaja i ontologije. Podržavajte SYNAPSE Agentic AI tvrtke L7 Informatics i implementacije za klijente diljem SAD-a u potpuno udaljenoj ulozi.

Otvori
sofatutor

Vanjski recenzent ili vanjska recenzentica španjolskog sadržaja za sofatutor KIDS

sofatutor
201 – 500 Zaposlenici
B2CE-trgovinaObrazovanje
DENjemačkaUdaljenoUgovorSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiObavezan Jezik: španjolskiVoditelj marketinga sadržaja

Pregledavajte i prilagođavajte španjolske prijevode, tekstove za sinkronizaciju i edukativne igre za aplikaciju sofatutor KIDS u Španjolskoj. Pomozite osigurati da sadržaj bude jasan, jednostavan za korištenje i primjeren djeci od 2 do 6 godina.

Otvori
sofatutor

Vanjski recenzent poljskog sadržaja za aplikaciju sofatutor KIDS

sofatutor
201 – 500 Zaposlenici
B2CE-trgovinaObrazovanje
DENjemačkaUdaljenoUgovorSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiObavezan Jezik: poljskiVoditelj marketinga sadržaja

Pregledavajte i lokalizirajte obrazovne igre sofatutor KIDS za djecu predškolske dobi koja govore poljski te provjeravajte prijevode, upotrebljivost i jezik primjeren djeci. Pomozite unaprijediti aplikaciju testiranjem igara, bilježenjem problema i suradnjom s internim timovima na lokalizaciji.

Otvori
Suade Labs

Koordinator za produktni marketing i marketing sadržaja

Suade Labs
51 – 200 Zaposlenici
Sponzor vize za kvalificirane radnikeFinancijeFintechSaaS
GBUjedinjeno Kraljevstvo
38.000 £ – 50.000 £ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaDiploma nije potrebnaObavezan Jezik: engleskiVoditelj marketinga sadržaja

Kreirajte stručni sadržaj, poruke o proizvodu i kampanje za Suadeovu platformu za regulatornu tehnologiju. Pretvorite složene financijske propise u koristan sadržaj za bankarsku publiku.

Otvori