臨床データ標準シニアマネージャー
ICONのスポンサー専属試験における臨床データ標準、品質、ガバナンスを統括します。 グローバルなプロセスを改善し、チーム間の業務遂行を調整します。
仕事内容
- 臨床データ標準プロセスとベストプラクティスの策定および導入を主導する。
- データクリーニング、データ品質、編集チェック、データリスティング、標準ライブラリ管理を推進する。
- 臨床試験レポーティング（CTR）、臨床試験コンフィギュレーション（CTC）、部門横断データレビュー（CFDR）の各チームと緊密に連携する。
- 臨床試験の遂行を支えるガバナンス、ワークフロー、品質基準を定める。
- アソシエイトマネージャー職相当の同僚を率いて指導し、継続的な改善を促す。
- 部門横断の関係者と協力し、戦略目標を実行計画に落とし込む。
- リスクを特定し、プロセスを改善して、臨床データのライフサイクル全体でデータ品質を高める。
応募要件
- 生命科学、健康科学、または関連分野の学士号を有すること。
- CRO、バイオテクノロジー、または製薬業界で豊富な臨床データマネジメント経験を有すること。
- プロセス開発、プロジェクト管理、関係者との連携、部門横断の協業に関する豊富な経験を有すること。
- 新たなプロセスや業務方法を構築し、導入した実績があること。
- データ品質、標準開発、データレビュー、編集チェック、データリスティング、または標準ライブラリ管理の経験を有すること。
- 臨床試験プロセス、規制要件、ICH-GCPを理解していること。
- 優れたコミュニケーション力、問題解決力、リーダーシップを備えていること。
- 起業家精神を持ち、発展・変化を続ける機能の中で力を発揮できること。
- 勤務地の国で就労するための法的資格を有すること。
福利厚生
- 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ。
- 該当する場合、医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム。
- 退職金・年金制度。
- 生命保険および障害保障。
- 従業員支援プログラムとウェルビーイング関連リソース。
- 体系的な研修とキャリアパスを通じた学習・能力開発。