ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Seniorni vodca klinickej správy údajov – dátové štandardy
Vedie klinické dátové štandardy, kvalitu a správu údajov v štúdiách ICON určených pre konkrétnych zadávateľov. Zlepšuje globálne procesy a koordinuje realizáciu naprieč tímami.
Popis
- Vedie vývoj a zavádzanie procesov a osvedčených postupov pre štandardy klinických údajov.
- Usmerňuje čistenie údajov, ich kvalitu, kontroly úprav, dátové výpisy a správu knižnice štandardov.
- Úzko spolupracuje s tímami pre vykazovanie klinických štúdií (CTR), konfiguráciu klinických štúdií (CTC) a medzifunkčné posudzovanie údajov (CFDR).
- Nastavuje správu, pracovné postupy a štandardy kvality na podporu realizácie klinických štúdií.
- Vedie a mentoruje kolegov na úrovni pridružených manažérov a podporuje neustále zlepšovanie.
- Spolupracuje so zainteresovanými stranami naprieč funkciami na premene strategických cieľov na operačné plány.
- Identifikuje riziká, zlepšuje procesy a zvyšuje kvalitu údajov počas celého životného cyklu klinických údajov.
Požiadavky
- Má bakalársky titul v oblasti biologických vied, zdravotníckych vied alebo príbuznom odbore.
- Má rozsiahle skúsenosti so správou klinických údajov v zmluvnej výskumnej organizácii (CRO), biotechnologickej alebo farmaceutickej spoločnosti.
- Má výrazné skúsenosti s tvorbou procesov, projektovým riadením, zapájaním zainteresovaných strán a medzifunkčnou spoluprácou.
- Preukazuje schopnosť vytvárať a zavádzať nové procesy a spôsoby práce.
- Má skúsenosti s kvalitou údajov, tvorbou štandardov, kontrolou údajov, kontrolami úprav, dátovými výpismi alebo správou knižnice štandardov.
- Rozumie procesom klinických štúdií, regulačným požiadavkám a ICH-GCP.
- Preukazuje silné komunikačné, analytické a vodcovské schopnosti.
- Má podnikavý prístup a dokáže sa uplatniť v rozvíjajúcej sa a meniacej sa funkcii.
- Má zákonné oprávnenie pracovať v krajine, v ktorej sa pozícia nachádza.
Benefity
- Konkurencieschopný základný plat s výkonnostnými stimulmi.
- Programy na podporu zdravia a pohody vrátane zdravotného, zubného a zrakového poistenia tam, kde sa poskytuje.
- Dôchodkové a penzijné plány.
- Životné poistenie a poistenie pre prípad invalidity.
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu pohody.
- Vzdelávanie a rozvoj prostredníctvom štruktúrovaných školení a kariérnych možností.