ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Quản lý dữ liệu lâm sàng cấp cao, tiêu chuẩn dữ liệu
Dẫn dắt tiêu chuẩn, chất lượng và quản trị dữ liệu lâm sàng cho các thử nghiệm dành riêng cho khách hàng của ICON. Cải tiến quy trình toàn cầu và phối hợp triển khai giữa các nhóm.
Mô tả
- Dẫn dắt việc xây dựng và triển khai các quy trình cũng như thông lệ tốt nhất về tiêu chuẩn dữ liệu lâm sàng.
- Thúc đẩy công việc làm sạch dữ liệu, đảm bảo chất lượng dữ liệu, thiết lập kiểm tra chỉnh sửa, lập danh sách dữ liệu và quản lý thư viện tiêu chuẩn.
- Phối hợp chặt chẽ với các nhóm Báo cáo thử nghiệm lâm sàng (CTR), Cấu hình thử nghiệm lâm sàng (CTC) và Rà soát dữ liệu đa chức năng (CFDR).
- Thiết lập cơ chế quản trị, quy trình làm việc và tiêu chuẩn chất lượng hỗ trợ triển khai thử nghiệm lâm sàng.
- Dẫn dắt, hướng dẫn các đồng nghiệp cấp Associate Manager và khuyến khích cải tiến liên tục.
- Phối hợp với các bên liên quan đa chức năng để chuyển mục tiêu chiến lược thành kế hoạch vận hành.
- Nhận diện rủi ro, cải tiến quy trình và nâng cao chất lượng dữ liệu trong suốt vòng đời dữ liệu lâm sàng.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân về khoa học sự sống, khoa học sức khỏe hoặc lĩnh vực liên quan.
- Có nhiều kinh nghiệm quản lý dữ liệu lâm sàng tại tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO), công ty công nghệ sinh học hoặc công ty dược phẩm.
- Có kinh nghiệm vững chắc về phát triển quy trình, quản lý dự án, kết nối các bên liên quan và phối hợp đa chức năng.
- Có năng lực đã được chứng minh trong việc xây dựng và triển khai quy trình mới cũng như phương thức làm việc mới.
- Có kinh nghiệm về chất lượng dữ liệu, phát triển tiêu chuẩn, rà soát dữ liệu, kiểm tra chỉnh sửa, lập danh sách dữ liệu hoặc quản lý thư viện tiêu chuẩn.
- Hiểu quy trình thử nghiệm lâm sàng, yêu cầu pháp quy và ICH-GCP.
- Có kỹ năng giao tiếp, giải quyết vấn đề và lãnh đạo tốt.
- Có tư duy khởi nghiệp và khả năng phát triển tốt trong một bộ phận đang hình thành và không ngừng thay đổi.
- Có quyền hợp pháp làm việc tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở.
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản cạnh tranh cùng các khoản khuyến khích gắn với hiệu quả công việc.
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và đời sống, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực nếu áp dụng.
- Các chương trình hưu trí và lương hưu.
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật.
- Các chương trình hỗ trợ nhân viên và tài nguyên chăm sóc sức khỏe tinh thần, thể chất.
- Cơ hội học tập và phát triển thông qua đào tạo bài bản và lộ trình nghề nghiệp.