ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.

Senior klinisk datamanager, datastandarder

Led arbejdet med kliniske datastandarder, kvalitet og governance for ICONs sponsorspecifikke forsøg. Forbedr globale processer, og koordinér leverancer på tværs af teams.

Beskrivelse

  • Lede udviklingen og implementeringen af processer og bedste praksis for kliniske datastandarder.
  • Drive arbejdet med datarensning, datakvalitet, redigeringskontroller, datalister og vedligeholdelse af standardbiblioteket.
  • Arbejde tæt sammen med teams for rapportering af kliniske forsøg (CTR), konfiguration af kliniske forsøg (CTC) og tværfunktionel datagennemgang (CFDR).
  • Fastlægge governance, arbejdsgange og kvalitetsstandarder, der understøtter leveringen af kliniske forsøg.
  • Lede og vejlede kolleger på Associate Manager-niveau og fremme løbende forbedringer.
  • Samarbejde med interessenter på tværs af funktioner om at omsætte strategiske mål til operationelle planer.
  • Identificere risici, forbedre processer og styrke datakvaliteten gennem hele den kliniske datalivscyklus.

Krav

  • Have en bachelorgrad inden for biovidenskab, sundhedsvidenskab eller et beslægtet fagområde.
  • Have omfattende erfaring med klinisk datahåndtering fra en CRO-, bioteknologisk eller farmaceutisk virksomhed.
  • Have stærk erfaring med procesudvikling, projektledelse, interessentinddragelse og tværfunktionelt samarbejde.
  • Kunne dokumentere evnen til at udvikle og implementere nye processer og arbejdsgange.
  • Have erfaring med datakvalitet, udvikling af standarder, datagennemgang, redigeringskontroller, datalister eller vedligeholdelse af standardbiblioteket.
  • Forstå processer for kliniske forsøg, regulatoriske krav og ICH-GCP.
  • Have stærke kommunikations-, problemløsnings- og lederevner.
  • Have et entreprenant mindset og trives i en funktion under udvikling og forandring.
  • Have lovlig arbejdstilladelse i det land, hvor stillingen er baseret.

Fordele

  • Konkurrencedygtig grundløn med præstationsrelaterede incitamenter.
  • Programmer for sundhed og trivsel, herunder dækning af læge-, tand- og synsbehandling, hvor det er relevant.
  • Pensionsordninger.
  • Livsforsikring og dækning ved invaliditet.
  • Medarbejderstøtteprogrammer og trivselsressourcer.
  • Læring og udvikling gennem struktureret uddannelse og karriereforløb.

Relaterede job

NVIDIA

Seniorløsningsarkitekt inden for cloudinfrastruktur og pålidelighed

NVIDIA

Led den daglige pålidelighed for NVIDIA Cloud Partners GPU-flåder i EMEA. Automatisér fejlhåndtering, observerbarhed, vedligeholdelse og Kubernetes-drift i stor skala.

Åbn
CYOS Solutions

Senior cloud AI-ingeniør, Melbourne (hybrid)

CYOS Solutions
11 – 50 Medarbejdere
LogistikMarkedsføringRådgivning

Byg sikre AI- og cloudplatforme til virksomheder for Services Australia. Led MLOps, infrastruktur, integration og DevSecOps på tværs af hybride miljøer.

Åbn