LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Sponzor vize H1BBiotehnologijaProizvodnjaZdravstvena skrb
Regeneron je biotehnološka tvrtka koja otkriva, razvija i stavlja na tržište lijekove za ozbiljne i nedovoljno zbrinute bolesti. Njezina istraživanja obuhvaćaju alergije, kardiovaskularne i metaboličke bolesti, neuroznanost, onkologiju, hematologiju, oftalmologiju i rijetke bolesti. Kombinirajući biološka istraživanja s naprednom tehnologijom, Regeneron razvija biološke i genske lijekove namijenjene rješavanju složenih potreba zdravstvene skrbi. U okviru svoje šire misije unapređenja skrbi za pacijente tvrtka ističe i jednakost u zdravlju, odgovornost prema okolišu, znanstveno obrazovanje te etične korporativne prakse.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Zamjenik direktora za strategiju validacije podataka — Regeneron, hibridni rad

Vodite Regeneronovu strategiju validacije kliničkih podataka i integriranog pregleda podataka na hibridnoj poziciji zamjenika direktora. Unapređujete kvalitetu spremnu za inspekciju, pregled temeljen na riziku, analitiku i razvoj tima.

USSjedinjene Američke DržaveNJNew JerseyNYNew York
157.200 $ – 256.600 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiDirektor

Opis

  • Biti odgovoran za provedbu i isporuku strategije, operativnog modela, standarda i upravljanja integriranim pregledom podataka.
  • Nadzirati razvoj i provedbu plana pregleda podataka, kvalitetu, praćenje problema, eskalaciju i rješavanje.
  • Surađivati s biostatistikom, QISS-om, kliničkim izvještavanjem podataka i studijskim timovima na pregledima temeljenima na riziku, usklađenima s ključnim čimbenicima kvalitete.
  • Upotrebljavati ključne pokazatelje uspješnosti i metrike kvalitete za praćenje uspješnosti, prepoznavanje trendova i unapređenje kontinuiranog poboljšanja.
  • Pomagati u izradi standardnih operativnih postupaka, radnih uputa, predložaka i materijala za obuku za aktivnosti integriranog pregleda podataka.
  • Voditi obuku, mentoriranje i upravljanje promjenama radi povećanja prihvaćanja kroz kliničke i vanjske domene podataka.
  • Unapređivati inicijative za inovacije, automatizaciju i analitiku omogućenu umjetnom inteligencijom.
  • Upravljati timom za integrirani pregled podataka i kvalitetu, mentorirati ga i razvijati.
  • Surađivati među funkcijama s upravljanjem kliničkim podacima, biostatistikom, kliničkim izvještavanjem podataka, QISS-om i studijskim timovima.

Zahtjevi

  • Visoka stručna sprema iz prirodnih znanosti, statistike, računalnih znanosti ili srodnog područja.
  • Najmanje 10 godina iskustva u upravljanju kliničkim podacima u biotehnologiji, farmaceutskoj industriji ili zdravstvu.
  • Najmanje 5 godina iskustva u vođenju ljudi, timova i projekata.
  • Iskustvo u provedbi integriranog pregleda podataka, upravljanja kvalitetom, upravljanja podacima temeljenog na riziku ili centraliziranih procesa pregleda.
  • Dobro poznavanje ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP-a, 21 CFR dijela 11 te načela RBDM/RBQM-a.
  • Iskustvo u podršci aktivnostima pripreme za inspekciju.
  • Iskustvo u upotrebi alata za pregled podataka, vizualizaciju i analitiku radi proaktivnog prepoznavanja problema.
  • Spremnost na pretežito rad na lokaciji uz fleksibilnost hibridnog rada.
  • Sposobnost putovanja do 25 % vremena.

Pogodnosti

  • Fleksibilnost hibridnog rada.
  • Godišnji bonusi ili druge mogućnosti poticaja.
  • Dodjela vlasničkih udjela.
  • Mirovinske ili penzijske pogodnosti.
  • Doprinos poslodavca programu 401(k).
  • Programi zdravlja i dobrobiti.
  • Fitness centri na lokaciji.
  • Zdravstveno, stomatološko, oftalmološko, životno i invalidsko osiguranje.
  • Plaćeni dopust.
  • Pogodnosti za podršku obitelji.
  • Razumne prilagodbe postupka zapošljavanja kada su potrebne.