LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Penaja Visa H1BBioteknologiPembuatanPenjagaan kesihatan
Regeneron ialah sebuah syarikat bioteknologi yang menemui, membangunkan dan mengkomersialkan ubat untuk keadaan serius serta penyakit yang kurang mendapat perkhidmatan. Penyelidikannya merangkumi alahan, penyakit kardiovaskular dan metabolik, neurosains, onkologi, hematologi, oftalmologi dan penyakit jarang. Dengan menggabungkan penyelidikan biologi dan teknologi canggih, Regeneron menghasilkan ubat biologi serta ubat genetik yang direka untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang kompleks. Syarikat ini turut menekankan kesaksamaan kesihatan, tanggungjawab terhadap alam sekitar, pendidikan sains dan amalan korporat beretika sebagai sebahagian daripada misi yang lebih luas untuk memajukan penjagaan pesakit.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Associate Director, Strategi Pengesahan Data — Regeneron Hibrid

Menerajui strategi pengesahan data klinikal dan semakan data bersepadu Regeneron dalam peranan Associate Director secara hibrid. Memacu kualiti yang bersedia untuk pemeriksaan, semakan berasaskan risiko, analitik, dan pembangunan pasukan.

USAmerika SyarikatNJNew JerseyNYNew York
$157,200 – $256,600 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPengarah

Penerangan

  • Memimpin pelaksanaan dan penyampaian strategi, model operasi, piawaian, dan tadbir urus Semakan Data Bersepadu.
  • Mengawasi pembangunan, pelaksanaan, kualiti, penjejakan isu, peningkatan, dan penyelesaian Pelan Semakan Data.
  • Bekerjasama dengan Biostatistik, QISS, Pelaporan Data Klinikal, dan pasukan kajian dalam semakan berasaskan risiko yang sejajar dengan faktor kritikal kepada kualiti.
  • Menggunakan KPI dan metrik kualiti untuk memantau prestasi, mengenal pasti trend, dan memajukan penambahbaikan berterusan.
  • Membantu menghasilkan SOP, arahan kerja, templat, dan sumber latihan untuk aktiviti Semakan Data Bersepadu.
  • Memimpin latihan, bimbingan, dan pengurusan perubahan bagi meningkatkan penerimaan merentas domain data klinikal dan luaran.
  • Memajukan inisiatif inovasi, automasi, dan analitik berasaskan AI.
  • Mengurus, membimbing, dan membangunkan pasukan Semakan Data Bersepadu dan Kualiti.
  • Bekerja merentas fungsi dengan Pengurusan Data Klinikal, Biostatistik, Pelaporan Data Klinikal, QISS, dan pasukan kajian.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, statistik, sains komputer, atau bidang berkaitan.
  • Sekurang-kurangnya 10 tahun pengalaman dalam Pengurusan Data Klinikal dalam bidang bioteknologi, farmaseutikal, atau penjagaan kesihatan.
  • Sekurang-kurangnya 5 tahun pengalaman memimpin individu, pasukan, dan projek.
  • Pengalaman melaksanakan semakan data bersepadu, pengurusan kualiti, pengurusan data berasaskan risiko, atau proses semakan berpusat.
  • Pengetahuan kukuh tentang ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Bahagian 11, dan prinsip RBDM/RBQM.
  • Pengalaman menyokong aktiviti kesiapsiagaan pemeriksaan.
  • Pengalaman menggunakan alat semakan data, visualisasi, dan analitik untuk mengenal pasti isu secara proaktif.
  • Bersedia bekerja terutamanya di lokasi dengan fleksibiliti kerja hibrid.
  • Boleh melakukan perjalanan sehingga 25%.

Faedah

  • Fleksibiliti kerja hibrid.
  • Bonus tahunan atau peluang insentif lain.
  • Anugerah ekuiti.
  • Faedah pencen atau persaraan.
  • Padanan caruman syarikat untuk 401(k).
  • Program kesihatan dan kesejahteraan.
  • Pusat kecergasan di lokasi.
  • Insurans perubatan, pergigian, penglihatan, hayat, dan hilang upaya.
  • Cuti berbayar.
  • Faedah sokongan keluarga.
  • Kemudahan munasabah dalam proses pengambilan jika diperlukan.

Pekerjaan Berkaitan