Regeneron là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc dành cho những bệnh lý nghiêm trọng và chưa được đáp ứng đầy đủ. Hoạt động nghiên cứu của công ty bao phủ các lĩnh vực dị ứng, bệnh tim mạch và chuyển hóa, khoa học thần kinh, ung thư, huyết học, nhãn khoa và các bệnh hiếm gặp. Kết hợp nghiên cứu sinh học với công nghệ tiên tiến, Regeneron phát triển các liệu pháp sinh học và thuốc di truyền nhằm giải quyết những nhu cầu chăm sóc sức khỏe phức tạp. Công ty cũng đề cao công bằng y tế, trách nhiệm với môi trường, giáo dục khoa học và các hoạt động doanh nghiệp có đạo đức trong sứ mệnh rộng lớn hơn là cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân.
Phó Giám đốc, Chiến lược Xác thực Dữ liệu — Regeneron Hybrid
Dẫn dắt chiến lược xác thực dữ liệu lâm sàng và rà soát dữ liệu tích hợp của Regeneron trong vai trò Phó Giám đốc làm việc kết hợp. Thúc đẩy chất lượng sẵn sàng cho thanh tra, rà soát dựa trên rủi ro, phân tích dữ liệu và phát triển đội ngũ.
Hoa Kỳ
New Jersey
New York157.200 $ – 256.600 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhGiám đốcMô tả
- Chịu trách nhiệm triển khai và thực hiện chiến lược, mô hình vận hành, tiêu chuẩn và cơ chế quản trị Rà soát Dữ liệu Tích hợp.
- Giám sát việc xây dựng và thực hiện Kế hoạch Rà soát Dữ liệu, chất lượng, theo dõi vấn đề, leo thang và giải quyết vấn đề.
- Phối hợp với các nhóm Thống kê Sinh học, QISS, Báo cáo Dữ liệu Lâm sàng và nhóm nghiên cứu trong các hoạt động rà soát dựa trên rủi ro, phù hợp với các yếu tố chất lượng trọng yếu.
- Sử dụng KPI và các chỉ số chất lượng để theo dõi hiệu suất, xác định xu hướng và thúc đẩy cải tiến liên tục.
- Hỗ trợ xây dựng SOP, hướng dẫn công việc, mẫu biểu và tài liệu đào tạo cho các hoạt động Rà soát Dữ liệu Tích hợp.
- Dẫn dắt đào tạo, huấn luyện và quản lý thay đổi nhằm tăng cường mức độ áp dụng trong các lĩnh vực dữ liệu lâm sàng và dữ liệu bên ngoài.
- Thúc đẩy các sáng kiến đổi mới, tự động hóa và phân tích dữ liệu ứng dụng AI.
- Quản lý, cố vấn và phát triển đội ngũ Rà soát Dữ liệu Tích hợp và Chất lượng.
- Làm việc liên chức năng với các nhóm Quản lý Dữ liệu Lâm sàng, Thống kê Sinh học, Báo cáo Dữ liệu Lâm sàng, QISS và nhóm nghiên cứu.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học sự sống, thống kê, khoa học máy tính hoặc ngành liên quan.
- Ít nhất 10 năm kinh nghiệm Quản lý Dữ liệu Lâm sàng trong lĩnh vực công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc chăm sóc sức khỏe.
- Ít nhất 5 năm kinh nghiệm lãnh đạo nhân sự, đội nhóm và dự án.
- Kinh nghiệm triển khai rà soát dữ liệu tích hợp, quản lý chất lượng, quản lý dữ liệu dựa trên rủi ro hoặc quy trình rà soát tập trung.
- Hiểu biết vững về ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Phần 11 và các nguyên tắc RBDM/RBQM.
- Kinh nghiệm hỗ trợ các hoạt động chuẩn bị sẵn sàng cho thanh tra.
- Kinh nghiệm sử dụng các công cụ rà soát, trực quan hóa và phân tích dữ liệu để chủ động xác định vấn đề.
- Sẵn sàng làm việc chủ yếu tại cơ sở với sự linh hoạt theo mô hình kết hợp.
- Có khả năng đi công tác tối đa 25%.
Phúc lợi
- Linh hoạt làm việc theo mô hình kết hợp.
- Tiền thưởng hằng năm hoặc các cơ hội nhận thưởng khuyến khích khác.
- Thưởng cổ phiếu.
- Phúc lợi hưu trí.
- Đóng góp đối ứng của công ty vào tài khoản 401(k).
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và thể chất.
- Trung tâm thể dục tại cơ sở.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực, nhân thọ và thương tật.
- Nghỉ phép có hưởng lương.
- Phúc lợi hỗ trợ gia đình.
- Điều chỉnh hợp lý trong quy trình tuyển dụng khi được yêu cầu.