Regeneron
Regeneron
Regeneron je biotechnologická společnost, která objevuje, vyvíjí a uvádí na trh léčivé přípravky pro závažná a dosud nedostatečně řešená onemocnění. Její výzkum zahrnuje alergie, kardiovaskulární a metabolická onemocnění, neurovědy, onkologii, hematologii, oftalmologii a vzácná onemocnění. Propojením biologického výzkumu s pokročilými technologiemi Regeneron pracuje na biologických a genetických léčivech určených k řešení složitých zdravotních potřeb. Společnost ve své širší misi zaměřené na zlepšování péče o pacienty zdůrazňuje také rovnost v přístupu ke zdravotní péči, odpovědnost vůči životnímu prostředí, vědecké vzdělávání a etické firemní postupy.

Associate Director pro strategii validace dat — Regeneron, hybridní režim

Veďte strategii validace klinických dat a integrovaného hodnocení dat ve společnosti Regeneron na hybridní pozici Associate Director. Zajistěte kvalitu připravenou na inspekce, hodnocení založené na riziku, analytiku a rozvoj týmu.

Popis

  • Odpovídat za implementaci a realizaci strategie, provozního modelu, standardů a řízení integrovaného hodnocení dat.
  • Dohlížet na tvorbu a provádění plánů hodnocení dat, kvalitu, sledování problémů, eskalaci a jejich řešení.
  • Spolupracovat s týmy biostatistiky, QISS, klinického reportingu dat a klinických studií na hodnoceních založených na riziku, která jsou v souladu s faktory kritickými pro kvalitu.
  • Využívat KPI a ukazatele kvality ke sledování výkonnosti, identifikaci trendů a neustálému zlepšování.
  • Pomáhat vytvářet standardní operační postupy, pracovní instrukce, šablony a školicí materiály pro činnosti integrovaného hodnocení dat.
  • Vést školení, koučování a řízení změn s cílem zvýšit využívání procesů v oblasti klinických a externích dat.
  • Rozvíjet iniciativy v oblasti inovací, automatizace a analytiky s využitím umělé inteligence.
  • Řídit, mentorovat a rozvíjet tým integrovaného hodnocení dat a kvality.
  • Spolupracovat napříč funkcemi s týmy klinického řízení dat, biostatistiky, klinického reportingu dat, QISS a klinických studií.

Požadavky

  • Bakalářské vzdělání v oboru přírodních věd, statistiky, informatiky nebo příbuzném oboru.
  • Nejméně 10 let zkušeností s řízením klinických dat v biotechnologii, farmaceutickém průmyslu nebo zdravotnictví.
  • Nejméně 5 let zkušeností s vedením lidí, týmů a projektů.
  • Zkušenost s implementací integrovaného hodnocení dat, řízení kvality, řízení dat založeného na riziku nebo procesů centralizovaného hodnocení.
  • Dobrá znalost ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 a principů RBDM/RBQM.
  • Zkušenost s podporou činností zaměřených na připravenost k inspekcím.
  • Zkušenost s používáním nástrojů pro hodnocení dat, vizualizaci a analytiku k proaktivní identifikaci problémů.
  • Ochota pracovat převážně na pracovišti s možností hybridního režimu.
  • Ochota cestovat až 25 % pracovního času.

Benefity

  • Flexibilní hybridní režim práce.
  • Roční bonusy nebo jiné možnosti motivačních odměn.
  • Akciové odměny.
  • Důchodové nebo penzijní benefity.
  • Příspěvky společnosti do programu 401(k).
  • Programy podpory zdraví a duševní pohody.
  • Fitness centra na pracovišti.
  • Zdravotní, stomatologické, oční, životní a invalidní pojištění.
  • Placené volno.
  • Benefity na podporu rodiny.
  • Přiměřená opatření v náborovém procesu, pokud jsou vyžadována.

Související pracovní nabídky

Motorola Solutions

Stážista softwarového inženýrství v kooperativním programu

Motorola Solutions

Připojte se k Motorola Solutions jako stážista softwarového inženýrství a podílejte se na vývoji a testování cloudových systémů pro správu zařízení. Budete pracovat na funkcích webových frameworků a mikroslužeb pro technologie veřejné bezpečnosti.

Otevřít
Labcorp

Seniorní vedoucí softwarový inženýr

Labcorp

Veďte vývoj softwaru v Labcorp a vytvářejte cloudová řešení, mikroslužby a řešení AI v podnikovém měřítku. Určujte směr modernizace a zvyšujte kvalitu inženýrství ve zdravotnických technologických systémech.

Otevřít
MGM Resorts International

Seniorní softwarový inženýr II, mobilní aplikace

MGM Resorts International

Veďte vývoj front-endu webů a mobilních aplikací MGM Resorts pro hosty a určujte architekturu, výkon i postup vydávání. Koordinujte iniciativy napříč týmy a mentorujte front-endové inženýry.

Otevřít
Radiant

Hlavní backendový softwarový inženýr, infrastruktura AI

Radiant
51 – 200 Zaměstnanci
B2BPodnikUmělá inteligence

Veďte architekturu backendu pro orchestraci GPU, systémy poskytování inference a API Radiant AI Cloud. Nastavujte technické standardy a mentorujte inženýry napříč několika týmy.

Otevřít
Elevance Health

Hlavní cloudový inženýr pro AI a strojové učení

Elevance Health

Veďte vývoj produkčních agentů AI, cloudových platforem a nástrojů FinOps pro zdravotnické podnikání společnosti Elevance Health. Hybridní pozice se zaměřuje na zabezpečenou podnikovou architekturu a transformaci aplikací.

Otevřít