Η Regeneron είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και εμπορεύεται φάρμακα για σοβαρές παθήσεις και παθήσεις που δεν εξυπηρετούνται επαρκώς. Η έρευνά της καλύπτει την αλλεργία, τις καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, τη νευροεπιστήμη, την ογκολογία, την αιματολογία, την οφθαλμολογία και τις σπάνιες παθήσεις. Συνδυάζοντας τη βιολογική έρευνα με προηγμένη τεχνολογία, η Regeneron εργάζεται πάνω σε βιολογικά και γενετικά φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για να αντιμετωπίζουν σύνθετες ανάγκες υγείας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στην ισότητα στον τομέα της υγείας, την περιβαλλοντική υπευθυνότητα, την επιστημονική εκπαίδευση και τις δεοντολογικές εταιρικές πρακτικές, στο πλαίσιο της ευρύτερης αποστολής της για την προαγωγή της φροντίδας των ασθενών.
Αναπληρωτής Διευθυντής, Στρατηγική Επικύρωσης Δεδομένων — Regeneron με Υβριδική Εργασία
Ηγηθείτε της στρατηγικής της Regeneron για την επικύρωση κλινικών δεδομένων και την ολοκληρωμένη ανασκόπηση δεδομένων σε υβριδικό ρόλο Αναπληρωτή Διευθυντή. Προωθήστε ποιότητα έτοιμη για επιθεώρηση, ανασκόπηση βάσει κινδύνου, αναλυτική και ανάπτυξη ομάδας.
Περιγραφή
- Ανάληψη της υλοποίησης και παράδοσης της στρατηγικής Ολοκληρωμένης Ανασκόπησης Δεδομένων, του λειτουργικού μοντέλου, των προτύπων και της διακυβέρνησης.
- Εποπτεία της ανάπτυξης, εκτέλεσης και ποιότητας του Σχεδίου Ανασκόπησης Δεδομένων, καθώς και της παρακολούθησης, κλιμάκωσης και επίλυσης ζητημάτων.
- Συνεργασία με τη Βιοστατιστική, το QISS, την Αναφορά Κλινικών Δεδομένων και τις ομάδες μελετών για ανασκοπήσεις βάσει κινδύνου, ευθυγραμμισμένες με κρίσιμους για την ποιότητα παράγοντες.
- Χρήση KPI και μετρικών ποιότητας για την παρακολούθηση της απόδοσης, τον εντοπισμό τάσεων και την προώθηση συνεχούς βελτίωσης.
- Συμβολή στη δημιουργία SOP, οδηγιών εργασίας, προτύπων και εκπαιδευτικών πόρων για τις δραστηριότητες Ολοκληρωμένης Ανασκόπησης Δεδομένων.
- Ηγεσία στην εκπαίδευση, την καθοδήγηση και τη διαχείριση αλλαγών για την αύξηση της υιοθέτησης στους τομείς κλινικών και εξωτερικών δεδομένων.
- Προώθηση πρωτοβουλιών καινοτομίας, αυτοματοποίησης και αναλυτικής με τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης.
- Διαχείριση, καθοδήγηση και ανάπτυξη της ομάδας Ολοκληρωμένης Ανασκόπησης Δεδομένων και Ποιότητας.
- Διαλειτουργική συνεργασία με τη Διαχείριση Κλινικών Δεδομένων, τη Βιοστατιστική, την Αναφορά Κλινικών Δεδομένων, το QISS και τις ομάδες μελετών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις επιστήμες ζωής, τη στατιστική, την επιστήμη υπολογιστών ή συναφή κλάδο.
- Τουλάχιστον 10 χρόνια εμπειρίας στη Διαχείριση Κλινικών Δεδομένων στη βιοτεχνολογία, τα φαρμακευτικά προϊόντα ή την υγειονομική περίθαλψη.
- Τουλάχιστον 5 χρόνια εμπειρίας στην ηγεσία ανθρώπων, ομάδων και έργων.
- Εμπειρία στην υλοποίηση ολοκληρωμένης ανασκόπησης δεδομένων, διαχείρισης ποιότητας, διαχείρισης δεδομένων βάσει κινδύνου ή διαδικασιών κεντρικής ανασκόπησης.
- Ισχυρή γνώση των ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 και των αρχών RBDM/RBQM.
- Εμπειρία στην υποστήριξη δραστηριοτήτων ετοιμότητας για επιθεώρηση.
- Εμπειρία στη χρήση εργαλείων ανασκόπησης δεδομένων, οπτικοποίησης και αναλυτικής για τον προληπτικό εντοπισμό ζητημάτων.
- Διάθεση για εργασία κυρίως στις εγκαταστάσεις, με ευελιξία υβριδικής εργασίας.
- Δυνατότητα ταξιδιών έως 25%.
Παροχές
- Ευελιξία υβριδικής εργασίας.
- Ετήσια μπόνους ή άλλες ευκαιρίες κινήτρων.
- Παροχές μετοχικού κεφαλαίου.
- Παροχές σύνταξης ή συνταξιοδότησης.
- Εργοδοτική αντιστοίχιση εισφορών 401(k).
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας.
- Γυμναστήρια στις εγκαταστάσεις.
- Ιατρική, οδοντιατρική, οφθαλμολογική ασφάλιση, ασφάλιση ζωής και αναπηρίας.
- Άδεια μετ’ αποδοχών.
- Παροχές υποστήριξης οικογένειας.
- Εύλογες προσαρμογές κατά τη διαδικασία πρόσληψης, όπου απαιτείται.