LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdTillverkning
Regeneron är ett bioteknikföretag som upptäcker, utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga och eftersatta sjukdomstillstånd. Företagets forskning omfattar allergi, hjärt-kärlsjukdomar och metabola sjukdomar, neurovetenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi och sällsynta sjukdomar. Genom att kombinera biologisk forskning med avancerad teknik arbetar Regeneron med biologiska läkemedel och genetiska läkemedel som är utformade för att möta komplexa vårdbehov. Företaget lyfter också fram jämlik hälsa, miljöansvar, vetenskaplig utbildning och etiskt företagande som delar av sitt bredare uppdrag att förbättra patientvården.
LinkedIn
Jobb på företaget

Biträdande direktör, strategi för datavalidering — Regeneron hybrid

Led Regenerons strategi för klinisk datavalidering och integrerad dataöversyn i en hybridroll som biträdande direktör. Driv inspektionsredo kvalitet, riskbaserad granskning, analys och teamutveckling.

USUSANJNew JerseyNYNew York
157 200 $ – 256 600 $ / år
HybridHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaDirektör

Beskrivning

  • Ansvara för implementering och leverans av strategin, verksamhetsmodellen, standarderna och styrningen för integrerad dataöversyn.
  • Övervaka utveckling, genomförande och kvalitet i planer för dataöversyn samt uppföljning, eskalering och lösning av problem.
  • Samarbeta med biostatistik, QISS, klinisk data­rapportering och studieteam kring riskbaserade granskningar i linje med kritiska kvalitetsfaktorer.
  • Använd KPI:er och kvalitetsmått för att följa upp resultat, identifiera trender och driva kontinuerliga förbättringar.
  • Bidra till att ta fram SOP:ar, arbetsinstruktioner, mallar och utbildningsmaterial för aktiviteter inom integrerad dataöversyn.
  • Leda utbildning, coachning och förändringsarbete för att öka användningen inom kliniska dataområden och externa datadomäner.
  • Främja initiativ inom innovation, automatisering och AI-baserad analys.
  • Leda, coacha och utveckla teamet för integrerad dataöversyn och kvalitet.
  • Arbeta tvärfunktionellt med klinisk datahantering, biostatistik, klinisk datarapportering, QISS och studieteam.

Krav

  • Kandidatexamen inom livsvetenskaper, statistik, datavetenskap eller ett närliggande område.
  • Minst 10 års erfarenhet av klinisk datahantering inom bioteknik, läkemedel eller hälso- och sjukvård.
  • Minst 5 års erfarenhet av att leda personer, team och projekt.
  • Erfarenhet av att implementera integrerad dataöversyn, kvalitetsledning, riskbaserad datahantering eller centraliserade granskningsprocesser.
  • Goda kunskaper om ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 samt principerna för RBDM/RBQM.
  • Erfarenhet av att stödja aktiviteter för inspektionsberedskap.
  • Erfarenhet av att använda verktyg för dataöversyn, visualisering och analys för att proaktivt identifiera problem.
  • Villighet att huvudsakligen arbeta på plats med möjlighet till hybridarbete.
  • Möjlighet att resa upp till 25 %.

Förmåner

  • Flexibilitet för hybridarbete.
  • Årliga bonusar eller andra incitamentsmöjligheter.
  • Aktierelaterade ersättningar.
  • Pensions- eller pensionssparförmåner.
  • Arbetsgivarens matchning av 401(k)-inbetalningar.
  • Program för hälsa och välbefinnande.
  • Träningsanläggningar på arbetsplatsen.
  • Sjuk-, tandvårds-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring.
  • Betald ledighet.
  • Förmåner för familjestöd.
  • Skäliga anpassningar i rekryteringsprocessen där så krävs.

Relaterade jobb

Navitus Health Solutions

IT-supporttekniker, Madison, WI (på plats)

Navitus Health Solutions
1 001 – 5 000 Anställda
FörsäkringarHälso- och sjukvårdKonsultverksamhet
USUSAWIWisconsin
54 236 $ – 64 567 $ / år
På platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaSupportingenjör

Ge support för Navitus datacenter, utrustning, programvara och infrastruktur i en IT-roll på plats. Ge avancerad teknisk hjälp, felsök problem, samordna uppgraderingar och delta i ett roterande beredskapsschema.

Öppna
Rocket Software

Mjukvaruingenjör III, Java fullstack

Rocket Software
1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumKonsultverksamhetLogistikMarknadsföring
INIndienPå platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFullstackingenjörMjukvaruingenjör

Utforma, felsök och testa Java-mjukvara för hela stacken på Rocket Software och bidra till produktförbättringar, nya produkter och utvecklingsverktyg. Leverera underhållbar, dokumenterad kod och testtäckning i samarbete genom agila ceremonier.

Öppna