Regeneron е биотехнологична компания, която открива, разработва и предлага на пазара лекарства за сериозни и недостатъчно обслужвани заболявания. Изследователската ѝ дейност обхваща алергии, сърдечносъдови и метаболитни заболявания, невронаука, онкология, хематология, офталмология и редки заболявания. Чрез съчетаване на биологични изследвания с модерни технологии Regeneron разработва биологични и генетични лекарства, предназначени да отговорят на сложни здравни потребности. Като част от по-широката си мисия за подобряване на грижите за пациентите компанията подчертава и равнопоставеността в здравеопазването, отговорността към околната среда, научното образование и етичните корпоративни практики.
Заместник-директор, стратегия за валидиране на данни — Regeneron, хибридна работа
Ръководете стратегията на Regeneron за валидиране на клинични данни и интегриран преглед на данни на хибридна позиция заместник-директор. Осигурявайте качество, готово за инспекции, прегледи, основани на риска, анализи и развитие на екипа.
Съединени щати
Ню Джърси
Ню Йорк157 200 $ – 256 600 $ / година
ХибридноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиДиректорОписание
- Отговаряте за внедряването и изпълнението на стратегията, оперативния модел, стандартите и управлението на интегрирания преглед на данни.
- Ръководите разработването и изпълнението на плановете за преглед на данни, качеството, проследяването на проблеми, ескалацията и разрешаването им.
- Партнирате си с биостатистиката, QISS, клиничното отчитане на данни и екипите по проучванията за прегледи, основани на риска и съобразени с критичните за качеството фактори.
- Използвате ключови показатели за ефективност и показатели за качество, за да наблюдавате резултатите, да идентифицирате тенденции и да насърчавате непрекъснатото подобрение.
- Помагате за създаването на стандартни оперативни процедури, работни инструкции, шаблони и обучителни ресурси за дейностите по интегриран преглед на данни.
- Ръководите обучения, коучинг и управление на промените, за да увеличите приемането в клиничните и външните области на данни.
- Развивате инициативи за иновации, автоматизация и анализи с помощта на изкуствен интелект.
- Управлявате, наставлявате и развивате екипа по интегриран преглед на данни и качество.
- Работите междуфункционално с управлението на клинични данни, биостатистиката, клиничното отчитане на данни, QISS и екипите по проучванията.
Изисквания
- Висше образование в областта на природните науки, статистиката, компютърните науки или сродна дисциплина.
- Най-малко 10 години опит в управлението на клинични данни в биотехнологиите, фармацевтичната индустрия или здравеопазването.
- Най-малко 5 години опит в ръководенето на хора, екипи и проекти.
- Опит с внедряване на интегриран преглед на данни, управление на качеството, управление на данни, основано на риска, или централизирани процеси за преглед.
- Задълбочени познания по ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR, част 11, и принципите на RBDM/RBQM.
- Опит в подкрепа на дейности за готовност за инспекции.
- Опит с инструменти за преглед на данни, визуализация и анализи за проактивно идентифициране на проблеми.
- Готовност за работа предимно на място с възможност за хибриден режим.
- Възможност за пътуване до 25%.
Придобивки
- Гъвкавост при хибридна работа.
- Годишни бонуси или други възможности за стимулиране.
- Награди под формата на дялово участие.
- Пенсионни или осигурителни придобивки.
- Фирмено съфинансиране по програма 401(k).
- Програми за здраве и благополучие.
- Фитнес центрове на място.
- Медицинска, стоматологична, офталмологична, животозастрахователна застраховка и застраховка за инвалидност.
- Платен отпуск.
- Придобивки за подкрепа на семейството.
- Разумни улеснения в процеса на подбор, когато са необходими.