אמרלד קליניקל היא ארגון מחקר קליני (CRO) גלובלי שנוסד באזור אסיה והפסיפיק. במשך כ-25 שנה היא מספקת לחברות בתחום התרופות הביולוגיות, המכשור הרפואי והאבחון שירותים מקצה לקצה לניסויים קליניים. הצוות שלה, המונה יותר מ-800 עובדים, פועל ביותר מ-40 מיקומים ומנהל מחקרים החל משלבי הפיתוח המוקדמים ועד לרישום ולשלב שלאחר השיווק, כולל תפעול קליני, ניהול פרויקטים ואיוש צוותים לניסויים. פעילות החברה משלבת מומחיות מדעית ותמיכה תפעולית כדי לקדם את פיתוח התרופות והמכשור.
מומחה לניסויים קליניים, אסיה והאוקיינוס השקט (דובר מנדרינית)
תמיכה בניסויים גלובליים בשלבים מוקדמים של Emerald Clinical ברחבי אסיה והאוקיינוס השקט. תיאום רשומות מחקר, פגישות, תקציבים, ספקים ופעילויות בתיק המחקר המרכזי.
תיאור
- מתן סיוע תפעולי ומנהלי יומי למנהלי פרויקטים בשלבים מוקדמים
- סיוע בתיאום ניסויים קליניים גלובליים ובהוצאתם לפועל
- ניהול רשומות מחקר ועדכון שוטף של מעקבי הפרויקטים והמערכות
- תיאום פגישות פרויקט פנימיות וחיצוניות, לרבות מועדים, סדרי יום ופרוטוקולים
- מעקב אחר משימות ותוצרים עם צוותים רב־תחומיים וספקים
- סיוע בתקשורת בין אתרים קליניים, ספקים וצוותים פנימיים
- תמיכה בתחילת מחקרים, בניהולם השוטף ובסגירתם
- עבודה לפי נהלי עבודה תקניים, הנחיות ICH-GCP ותקנים רגולטוריים רלוונטיים
- תיאום פגישות עם לקוחות, צוותים פנימיים וספקים
- כתיבת פרוטוקולים עבור בעלי עניין פנימיים וחיצוניים
- סיוע בתקציבי מחקרים ואתרים, כולל מעקב אחר תשלומים
- תחזוקת רשומות בתיק המחקר המרכזי, העלאת מסמכים, ביצוע בדיקות איכות ועריכת סקירות שוטפות בפרויקטים שהוקצו
דרישות
- שליטה מלאה במנדרינית
- תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות, סיעוד או תחום קרוב
- שנתיים עד שלוש שנות ניסיון במחקר קליני, במיוחד בתיאום ניסויים ובתמיכה בפרויקטים
- ניסיון בתמיכה בניסויים קליניים בארגון מחקר חוזי (CRO), אצל נותן חסות או בארגון דומה
- הבנת שלבי הניסויים הקליניים או ניסיון בתמיכה במחקרים מתחילתם ועד סופם
- היכרות עם תיעוד, תהליכים ותקנות של ניסויים קליניים, לרבות ICH-GCP
- נוחות בשימוש ב-Microsoft Office ובמערכות קליניות כגון CTMS ו-eTMF
- כישורי ארגון חזקים ויכולת לקבוע סדרי עדיפויות ולנהל משימות מרובות
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה
- גישה יוזמת, שיתופית וממוקדת בפרטים
- שליטה ב-Word, ב-Excel וב-PowerPoint
- ידע ב-MS Project הוא יתרון וניתן ללמוד אותו
- ניסיון או ידע מבוסס במערכות לניהול פרויקטים, לרבות CTMS ומערכות לתכנון פיננסי או לתכנון משאבים
- ניסיון בתחזוקת תיקי מחקר מרכזיים (TMF), בהעלאת מסמכים, בבדיקות איכות ובסקירות שוטפות
- יכולת לסייע בתקציבי מחקרים ואתרים, לרבות תשלומים לאתרי חוקרים ולספקים ומעקב אחר תשלומים
הטבות
- עבודה בעלת מטרה התומכת בניסויים קליניים בטיפולים למחלות כליה, מחלות קרדיו־מטבוליות ואונקולוגיה
- אפשרויות לעבודה היברידית או מרחוק, בהתאם למיקום ולתפקיד
- הזדמנויות להתפתחות מקצועית וללמידה
- גישה לרשת בינלאומית של מובילים מדעיים
- תוכניות רווחה התומכות באיזון בין העבודה לחיים, בבריאות ובחיבור בין חברי הצוות
- סקרי מעורבות עובדים גלובליים
- תוכניות להוקרת עובדים
- פעילויות לגיבוש צוות
- ניסיון בפרויקטים ועם לקוחות בינלאומיים מגוונים
- שכר תחרותי וחבילת הטבות המותאמת לתפקיד