Emerald Clinical là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CRO) hoạt động trên toàn cầu, được thành lập tại khu vực châu Á - Thái Bình Dương. Trong khoảng 25 năm, công ty đã hỗ trợ các doanh nghiệp dược phẩm sinh học, thiết bị y tế và chẩn đoán bằng các dịch vụ thử nghiệm lâm sàng trọn gói. Đội ngũ hơn 800 người của công ty làm việc tại hơn 40 địa điểm và quản lý các nghiên cứu từ giai đoạn phát triển ban đầu đến đăng ký và hậu mãi, bao gồm vận hành lâm sàng, quản lý dự án và cung ứng nhân sự cho thử nghiệm. Công việc của công ty kết hợp chuyên môn khoa học với hỗ trợ vận hành nhằm thúc đẩy quá trình phát triển thuốc và thiết bị y tế.
Chuyên viên thử nghiệm lâm sàng, APAC (thành thạo tiếng Quan Thoại)
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sớm trên toàn cầu của Emerald Clinical tại APAC. Điều phối hồ sơ nghiên cứu, cuộc họp, ngân sách, nhà cung cấp và các hoạt động của hồ sơ nghiên cứu chính thức.
Mô tả
- Hỗ trợ hằng ngày về vận hành và hành chính cho các Quản lý Dự án Giai đoạn Sớm
- Hỗ trợ điều phối và triển khai các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu
- Quản lý hồ sơ nghiên cứu, cập nhật các bảng theo dõi dự án và hệ thống
- Sắp xếp các cuộc họp dự án nội bộ và bên ngoài, bao gồm lịch họp, chương trình họp và biên bản
- Theo dõi các việc cần thực hiện và sản phẩm bàn giao cùng các nhóm liên chức năng và nhà cung cấp
- Hỗ trợ trao đổi thông tin giữa các cơ sở lâm sàng, nhà cung cấp và nhóm nội bộ
- Hỗ trợ khởi động, quản lý liên tục và kết thúc nghiên cứu
- Tuân thủ các SOP, hướng dẫn ICH-GCP và tiêu chuẩn quản lý hiện hành
- Điều phối cuộc họp với khách hàng, nhóm nội bộ và nhà cung cấp
- Soạn biên bản cho các bên liên quan nội bộ và bên ngoài
- Hỗ trợ ngân sách nghiên cứu và ngân sách tại cơ sở, bao gồm theo dõi thanh toán
- Duy trì hồ sơ hồ sơ nghiên cứu chính thức, tải tài liệu lên, kiểm tra chất lượng và rà soát định kỳ các dự án được phân công
Yêu cầu
- Thành thạo tiếng Quan Thoại
- Có bằng cử nhân về khoa học đời sống, dược, điều dưỡng hoặc ngành liên quan
- Có từ hai đến ba năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng, đặc biệt trong điều phối thử nghiệm và hỗ trợ dự án
- Có kinh nghiệm hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng tại tổ chức CRO, công ty tài trợ hoặc tổ chức tương tự
- Hiểu biết về các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng hoặc có kinh nghiệm hỗ trợ nghiên cứu từ đầu đến cuối
- Quen thuộc với tài liệu, quy trình và quy định về thử nghiệm, bao gồm ICH-GCP
- Sử dụng thành thạo Microsoft Office và các hệ thống lâm sàng như CTMS và eTMF
- Có kỹ năng tổ chức tốt, biết sắp xếp thứ tự ưu tiên và quản lý nhiều nhiệm vụ
- Có kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc
- Chủ động, chú trọng chi tiết và có tinh thần hợp tác
- Thành thạo Word, Excel và PowerPoint
- Biết sử dụng MS Project là một lợi thế; có thể học thêm
- Có kinh nghiệm hoặc kiến thức vững về các hệ thống quản lý dự án, bao gồm CTMS và hệ thống hoạch định tài chính hoặc nguồn lực
- Có kinh nghiệm duy trì hồ sơ TMF, tải tài liệu lên, kiểm tra chất lượng và thực hiện rà soát định kỳ
- Có khả năng hỗ trợ ngân sách nghiên cứu và ngân sách tại cơ sở, bao gồm thanh toán cho cơ sở nghiên cứu viên và nhà cung cấp, cũng như theo dõi thanh toán
Phúc lợi
- Công việc có ý nghĩa, hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp điều trị bệnh thận, tim mạch-chuyển hóa và ung thư
- Hình thức làm việc kết hợp hoặc từ xa, tùy theo địa điểm và vai trò
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp và học hỏi
- Tiếp cận mạng lưới các nhà lãnh đạo khoa học quốc tế
- Các chương trình nâng cao sức khỏe hỗ trợ cân bằng công việc và cuộc sống, sức khỏe và kết nối nhóm
- Khảo sát mức độ gắn kết nhân viên toàn cầu
- Các chương trình ghi nhận nhân viên
- Hoạt động xây dựng đội ngũ
- Trải nghiệm nhiều dự án và khách hàng quốc tế
- Mức lương cạnh tranh và gói phúc lợi phù hợp với vai trò