Emerald Clinical on Aasian ja Tyynenmeren alueelta lähtöisin oleva maailmanlaajuinen kliinisten tutkimusten tutkimusorganisaatio (CRO). Se on noin 25 vuoden ajan tukenut biolääke-, lääkinnällisten laitteiden ja diagnostiikan yrityksiä kliinisten tutkimusten kokonaisvaltaisissa palveluissa. Yli 800 työntekijän tiimi toimii yli 40 toimipaikassa ja hallinnoi tutkimuksia varhaisesta kehitysvaiheesta rekisteröintiin ja markkinoille tulon jälkeiseen aikaan, mukaan lukien kliiniset operaatiot, projektinhallinta ja tutkimushenkilöstön järjestäminen. Yritys yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen ja operatiivisen tuen edistääkseen lääke- ja laitekehitystä.
Kliinisten tutkimusten asiantuntija, APAC (mandariinikiina)
Tue Emerald Clinicalin maailmanlaajuisia varhaisen vaiheen tutkimuksia APAC-alueella. Koordinoi tutkimusasiakirjoja, kokouksia, budjetteja, toimittajia ja tutkimuksen perustiedostoon liittyviä tehtäviä.
Kuvaus
- Tarjoa päivittäistä operatiivista ja hallinnollista tukea varhaisen vaiheen projektipäälliköille
- Auta koordinoimaan ja toteuttamaan maailmanlaajuisia kliinisiä tutkimuksia
- Hallinnoi tutkimusasiakirjoja ja pidä projektiseurannat ja järjestelmät ajan tasalla
- Järjestä sisäisiä ja ulkoisia projektikokouksia, mukaan lukien aikataulut, esityslistat ja pöytäkirjat
- Seuraa tehtäviä ja tuotoksia monialaisissa tiimeissä ja toimittajien kanssa
- Auta viestinnässä kliinisten tutkimuskeskusten, toimittajien ja sisäisten tiimien välillä
- Tue tutkimuksen käynnistämistä, jatkuvaa hallinnointia ja päättämistä
- Noudata toimintaohjeita (SOP), ICH-GCP-ohjeita ja sovellettavia sääntelystandardeja
- Koordinoi kokouksia asiakkaiden, sisäisten tiimien ja toimittajien kanssa
- Laadi pöytäkirjaluonnoksia sisäisille ja ulkoisille sidosryhmille
- Auta tutkimus- ja tutkimuskeskusbudjeteissa, mukaan lukien maksujen seuranta
- Ylläpidä tutkimuksen perustiedoston asiakirjoja, lataa asiakirjoja, tee laatutarkastuksia ja suorita säännöllisiä katselmointeja vastuullasi olevissa projekteissa
Vaatimukset
- Sujuva mandariinikiinan taito
- Alempi korkeakoulututkinto biotieteistä, farmasiasta, hoitotyöstä tai vastaavalta alalta
- Kahden tai kolmen vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta, erityisesti tutkimusten koordinoinnista ja projektien tukemisesta
- Kokemusta kliinisten tutkimusten tukemisesta sopimustutkimusorganisaatiossa (CRO), toimeksiantajalla tai vastaavassa organisaatiossa
- Kliinisten tutkimusten vaiheiden tuntemus tai kokemusta tutkimusten tukemisesta alusta loppuun
- Kliinisten tutkimusten dokumentaation, prosessien ja sääntelyn tuntemus, mukaan lukien ICH-GCP
- Valmius käyttää Microsoft Officea ja kliinisiä järjestelmiä, kuten CTMS- ja eTMF-järjestelmiä
- Hyvät organisointitaidot sekä kyky priorisoida ja hallita useita tehtäviä
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Oma-aloitteinen, tarkka ja yhteistyökykyinen työskentelyote
- Word-, Excel- ja PowerPoint-ohjelmien hallinta
- MS Projectin tuntemus on etu, ja sen käytön voi oppia
- Kokemusta tai vahvaa osaamista projektinhallintajärjestelmistä, mukaan lukien CTMS sekä talous- tai resurssisuunnittelujärjestelmät
- Kokemusta tutkimuksen perustiedostojen ylläpidosta, asiakirjojen lataamisesta, laatutarkastuksista ja säännöllisistä katselmoinneista
- Kyky auttaa tutkimus- ja tutkimuskeskusbudjeteissa, mukaan lukien tutkijakeskusten ja toimittajien maksut sekä maksujen seuranta
Edut
- Merkityksellistä työtä, joka tukee munuais-, kardiometabolisten ja syöpäsairauksien hoitoihin liittyviä kliinisiä tutkimuksia
- Hybridi- tai etätyömahdollisuus sijainnin ja tehtävän mukaan
- Mahdollisuuksia urakehitykseen ja oppimiseen
- Pääsy kansainväliseen tieteellisten johtajien verkostoon
- Työ- ja yksityiselämän tasapainoa, terveyttä ja tiimiyhteyttä tukevia hyvinvointiohjelmia
- Kansainväliset henkilöstökyselyt
- Henkilöstön tunnustusohjelmat
- Tiimin yhteishenkeä vahvistavaa toimintaa
- Kokemusta monipuolisista kansainvälisistä projekteista ja asiakkaista
- Kilpailukykyinen palkka ja tehtävään räätälöity etuuspaketti