Emerald Clinical
Emerald Clinical
501 – 1 000 Ansatte
HelsevesenLogistikkRådgivning
Emerald Clinical er en global organisasjon for klinisk forskning (CRO) som ble grunnlagt i Asia-Stillehavsregionen. I rundt 25 år har selskapet støttet biofarmasøytiske selskaper samt selskaper innen medisinsk utstyr og diagnostikk med komplette tjenester for kliniske studier. Teamet på over 800 medarbeidere arbeider fra mer enn 40 steder og håndterer studier fra tidlig utvikling til registrering og oppfølging etter markedsføring, inkludert klinisk drift, prosjektledelse og bemanning av kliniske studier. Selskapets arbeid kombinerer vitenskapelig ekspertise og operativ støtte for å bidra til utviklingen av legemidler og medisinsk utstyr.

Spesialist på kliniske studier, APAC (mandarin)

Bidra til Emerald Clinicals globale studier i tidlig fase i APAC. Koordiner studiedokumenter, møter, budsjetter, leverandører og aktiviteter knyttet til studiearkivet.

Beskrivelse

  • Gi daglig operasjonell og administrativ støtte til prosjektledere for studier i tidlig fase
  • Bidra til å koordinere og gjennomføre globale kliniske studier
  • Administrere studiedokumentasjon og holde prosjektoversikter og systemer oppdaterte
  • Planlegge interne og eksterne prosjektmøter, inkludert tidspunkter, agendaer og referater
  • Følge opp tiltak og leveranser med tverrfaglige team og leverandører
  • Bidra til kommunikasjon mellom kliniske studiesentre, leverandører og interne team
  • Støtte oppstart, løpende håndtering og avslutning av studier
  • Følge standardprosedyrer, ICH-GCP-retningslinjer og gjeldende regulatoriske standarder
  • Koordinere møter med kunder, interne team og leverandører
  • Utarbeide referater for interne og eksterne interessenter
  • Bidra til studie- og studiesenterbudsjetter, inkludert oppfølging av betalinger
  • Vedlikeholde dokumentasjon i studiearkivet, laste opp dokumenter, utføre kvalitetskontroller og gjennomføre regelmessige gjennomganger for tildelte prosjekter

Krav

  • Flytende mandarin
  • Bachelorgrad innen biovitenskap, farmasi, sykepleie eller et beslektet fagområde
  • To til tre års erfaring med klinisk forskning, særlig koordinering av studier og prosjektstøtte
  • Erfaring med å støtte kliniske studier hos en CRO, sponsor eller lignende organisasjon
  • Forståelse av faser i kliniske studier eller erfaring med å støtte studier fra start til slutt
  • Kjennskap til dokumentasjon, prosesser og regelverk for kliniske studier, inkludert ICH-GCP
  • Fortrolig med Microsoft Office og kliniske systemer som CTMS og eTMF
  • Gode organiseringsevner og evne til å prioritere og håndtere flere oppgaver
  • Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
  • Proaktiv, detaljorientert og samarbeidsvillig arbeidsstil
  • Gode ferdigheter i Word, Excel og PowerPoint
  • Kjennskap til MS Project er en fordel og kan læres
  • Erfaring med eller solid kunnskap om prosjektstyringssystemer, inkludert CTMS og systemer for økonomi- eller ressursplanlegging
  • Erfaring med å vedlikeholde studiearkiver, laste opp dokumenter, utføre kvalitetskontroller og gjennomføre regelmessige gjennomganger
  • Evne til å bidra til studie- og studiesenterbudsjetter, inkludert betalinger til utprøvingssentre og leverandører samt betalingsoppfølging

Fordeler

  • Meningsfylt arbeid som støtter kliniske studier innen nyresykdommer, kardiometabolske sykdommer og kreftbehandling
  • Hybrid- eller fjernarbeid avhengig av sted og rolle
  • Muligheter for karriereutvikling og læring
  • Tilgang til et internasjonalt nettverk av vitenskapelige ledere
  • Trivselsprogrammer som støtter balanse mellom arbeid og privatliv, helse og samhold i teamet
  • Globale medarbeiderundersøkelser
  • Programmer for medarbeideranerkjennelse
  • Teambyggingsaktiviteter
  • Erfaring med varierte internasjonale prosjekter og kunder
  • Konkurransedyktig lønn og en fordelspakke tilpasset rollen

Relaterte jobber

Motorola Solutions

Senior løsningsarkitekt, Motorola Solutions (fjernarbeid i USA)

Motorola Solutions

Sett i drift systemer for datastøttet nødsentral, mobile løsninger og saksbehandling for Motorola Solutions' kunder innen offentlig sikkerhet. Integrer programvare og nettverk, og led prosjekter fra salg til kundens godkjenning.

Åpne