Emerald Clinical
Emerald Clinical
501 – 1 000 Employés
ConseilLogistiqueSoins de santé
Emerald Clinical est une organisation mondiale de recherche clinique (CRO) fondée dans la région Asie-Pacifique. Depuis environ 25 ans, elle accompagne les entreprises biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de diagnostic grâce à des services complets d’essais cliniques. Son équipe de plus de 800 personnes travaille dans plus de 40 implantations et gère des études depuis les premières phases de développement jusqu’à l’enregistrement et à la phase de post-commercialisation, notamment les opérations cliniques, la gestion de projets et la mise à disposition de personnel pour les essais. L’entreprise associe expertise scientifique et soutien opérationnel afin de contribuer à l’avancement du développement des médicaments et des dispositifs médicaux.

Spécialiste des essais cliniques, APAC (parlant mandarin)

Contribuez aux essais mondiaux de phase précoce d’Emerald Clinical dans la région APAC. Coordonnez les dossiers d’étude, les réunions, les budgets, les fournisseurs et les activités du dossier maître de l’essai.

Description

  • Fournir une assistance opérationnelle et administrative quotidienne aux chefs de projet de phase précoce
  • Contribuer à la coordination et à la réalisation d’essais cliniques internationaux
  • Gérer les dossiers d’étude et tenir à jour les outils de suivi et les systèmes de projet
  • Organiser les réunions de projet internes et externes, notamment les calendriers, les ordres du jour et les comptes rendus
  • Suivre les actions et les livrables avec les équipes transverses et les fournisseurs
  • Faciliter la communication entre les centres cliniques, les fournisseurs et les équipes internes
  • Contribuer au démarrage, à la gestion continue et à la clôture des études
  • Respecter les procédures opératoires standard, les lignes directrices ICH-GCP et les normes réglementaires applicables
  • Coordonner les réunions avec les clients, les équipes internes et les fournisseurs
  • Rédiger les comptes rendus à l’intention des parties prenantes internes et externes
  • Contribuer aux budgets des études et des centres, notamment au suivi des paiements
  • Tenir les dossiers du dossier maître de l’essai à jour, télécharger les documents, effectuer des contrôles qualité et réaliser des revues régulières pour les projets attribués

Exigences

  • Maîtrise du mandarin
  • Licence en sciences de la vie, pharmacie, soins infirmiers ou dans une discipline connexe
  • Deux à trois ans d’expérience en recherche clinique, notamment en coordination d’essais et en soutien de projet
  • Expérience du soutien aux essais cliniques au sein d’une CRO, d’un promoteur ou d’une organisation similaire
  • Connaissance des phases des essais cliniques ou expérience du soutien aux études de leur démarrage à leur clôture
  • Connaissance de la documentation, des processus et de la réglementation des essais cliniques, notamment ICH-GCP
  • Aisance avec Microsoft Office et les systèmes cliniques tels que CTMS et eTMF
  • Solides compétences organisationnelles et capacité à établir des priorités et à gérer plusieurs tâches
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale
  • Approche proactive, collaborative et attentive aux détails
  • Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
  • La connaissance de MS Project est un atout et peut aussi s’acquérir
  • Expérience ou solides connaissances des systèmes de gestion de projet, notamment CTMS et des systèmes financiers ou de planification des ressources
  • Expérience de la tenue des TMF, du téléchargement de documents, des contrôles qualité et des revues régulières
  • Capacité à contribuer aux budgets des études et des centres, notamment aux paiements aux centres des investigateurs et aux fournisseurs ainsi qu’à leur suivi

Avantages

  • Un travail porteur de sens au service d’essais cliniques sur des thérapies rénales, cardiométaboliques et oncologiques
  • Modalités de travail hybrides ou à distance, selon le lieu et le poste
  • Possibilités de développement de carrière et d’apprentissage
  • Accès à un réseau international de responsables scientifiques
  • Programmes de bien-être favorisant l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, la santé et les liens au sein des équipes
  • Enquêtes mondiales sur l’engagement des employés
  • Programmes de reconnaissance des employés
  • Activités de cohésion d’équipe
  • Expérience de projets et de clients internationaux variés
  • Rémunération compétitive et ensemble d’avantages adapté au poste

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