Az Emerald Clinical az ázsiai–csendes-óceáni térségben alapított globális klinikai kutatási szervezet (CRO). Körülbelül 25 éve támogatja a biofarmakológiai, orvostechnikai eszközöket és diagnosztikai megoldásokat fejlesztő vállalatokat teljes körű klinikai vizsgálati szolgáltatásokkal. Több mint 800 fős csapata 40-nél több helyszínen dolgozik, és a korai fejlesztéstől a törzskönyvezésen át a forgalomba hozatalt követő időszakig kezel vizsgálatokat, beleértve a klinikai működést, a projektmenedzsmentet és a vizsgálati személyzet biztosítását. A vállalat a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök fejlesztésének előmozdítása érdekében ötvözi a tudományos szakértelmet az operatív támogatással.
Klinikai vizsgálati szakértő, APAC (mandarin nyelvtudással)
Támogassa az Emerald Clinical globális, korai fázisú vizsgálatait az APAC-régióban. Koordinálja a vizsgálati dokumentációt, megbeszéléseket, költségvetéseket, beszállítókat és a vizsgálati törzsdossziéval kapcsolatos feladatokat.
Leírás
- Napi operatív és adminisztratív támogatást nyújt a korai fázisú projektek projektmenedzsereinek
- Segíti a globális klinikai vizsgálatok koordinálását és lebonyolítását
- Kezeli a vizsgálati nyilvántartásokat, és naprakészen tartja a projektkövetőket és rendszereket
- Megszervezi a belső és külső projektmegbeszéléseket, beleértve az időpontok, napirendek és jegyzőkönyvek előkészítését
- Nyomon követi a teendőket és teljesítendő feladatokat a különböző szakterületek csapataival és a beszállítókkal
- Segíti a klinikai vizsgálóhelyek, beszállítók és belső csapatok közötti kommunikációt
- Támogatja a vizsgálatok elindítását, folyamatos irányítását és lezárását
- Betartja a standard működési eljárásokat (SOP), az ICH-GCP irányelveket és az alkalmazandó szabályozási előírásokat
- Koordinálja az ügyfelekkel, belső csapatokkal és beszállítókkal folytatott megbeszéléseket
- Jegyzőkönyveket készít a belső és külső érintettek számára
- Segítséget nyújt a vizsgálati és vizsgálóhelyi költségvetések kezelésében, beleértve a kifizetések nyomon követését
- Kezeli a kijelölt projektek vizsgálati törzsdossziéjának dokumentációját, feltölti a dokumentumokat, minőségellenőrzéseket végez és rendszeres felülvizsgálatokat folytat
Követelmények
- Folyékony mandarin nyelvtudás
- Felsőfokú végzettség élettudományi, gyógyszerészeti, ápolói vagy kapcsolódó területen
- Két-három év klinikai kutatási tapasztalat, különösen vizsgálatkoordinációban és projekt támogatásában
- Klinikai vizsgálatok támogatásában szerzett tapasztalat CRO-nál, szponzornál vagy hasonló szervezetnél
- A klinikai vizsgálati fázisok ismerete vagy a vizsgálatok kezdetektől a lezárásig történő támogatásában szerzett tapasztalat
- A klinikai vizsgálati dokumentáció, folyamatok és szabályozások ismerete, beleértve az ICH-GCP-t
- Magabiztos Microsoft Office-használat, valamint klinikai rendszerek, például CTMS és eTMF ismerete
- Kiváló szervezőkészség, valamint több feladat fontossági sorrendbe állításának és kezelésének képessége
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
- Kezdeményező, részletekre figyelő és együttműködő hozzáállás
- Word, Excel és PowerPoint ismerete
- Az MS Project ismerete előnyt jelent, és a munkakörben elsajátítható
- Projektmenedzsment-rendszerekkel kapcsolatos tapasztalat vagy alapos ismeret, beleértve a CTMS-t, valamint a pénzügyi vagy erőforrás-tervező rendszereket
- TMF-ek kezelésében, dokumentumok feltöltésében, minőségellenőrzésekben és rendszeres felülvizsgálatokban szerzett tapasztalat
- Képesség a vizsgálati és vizsgálóhelyi költségvetések kezelésének támogatására, beleértve a vizsgálóhelyi és beszállítói kifizetéseket, valamint azok nyomon követését
Juttatások
- Céltudatos munka a vesebetegségek, a kardiometabolikus betegségek és az onkológia terápiáit vizsgáló klinikai kutatások támogatásával
- A munkavégzés helyétől és a pozíciótól függő hibrid vagy távoli munkavégzési lehetőség
- Karrierfejlesztési és tanulási lehetőségek
- Kapcsolódási lehetőség a tudományos vezetők nemzetközi hálózatához
- A munka és a magánélet egyensúlyát, az egészséget és a csapatkapcsolatokat támogató jólléti programok
- Globális munkavállalói elkötelezettségi felmérések
- Munkavállalói elismerési programok
- Csapatépítő programok
- Tapasztalatszerzés változatos nemzetközi projekteken és ügyfelekkel
- Versenyképes fizetés és a pozícióhoz igazított juttatási csomag