Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical är en global organisation för klinisk forskning (CRO) som grundades i Asien och Stillahavsområdet. I omkring 25 år har företaget stöttat biofarmaceutiska företag samt företag inom medicinteknik och diagnostik med heltäckande tjänster för kliniska prövningar. Dess team på över 800 medarbetare arbetar på mer än 40 platser och hanterar studier från tidig utveckling till registrering och uppföljning efter lansering, inklusive klinisk verksamhet, projektledning och bemanning av kliniska prövningar. Företagets arbete kombinerar vetenskaplig expertis och operativt stöd för att bidra till utvecklingen av läkemedel och medicintekniska produkter.

Specialist inom kliniska prövningar, APAC (mandarintalande)

Stöd Emerald Clinicals globala prövningar i tidig fas i APAC. Samordna studiedokumentation, möten, budgetar, leverantörer och aktiviteter kring prövningspärmen.

Beskrivning

  • Ge dagligt operativt och administrativt stöd till projektledare för prövningar i tidig fas
  • Bidra till att samordna och genomföra globala kliniska prövningar
  • Hantera studiedokumentation och hålla projektuppföljningar och system uppdaterade
  • Planera interna och externa projektmöten, inklusive tider, dagordningar och protokoll
  • Följa upp åtgärder och leveranser med tvärfunktionella team och leverantörer
  • Stödja kommunikationen mellan kliniker, leverantörer och interna team
  • Stödja studiestart, löpande hantering och avslut
  • Följa standardrutiner, ICH-GCP-riktlinjer och tillämpliga regulatoriska standarder
  • Samordna möten med kunder, interna team och leverantörer
  • Ta fram mötesprotokoll för interna och externa intressenter
  • Bidra till studie- och klinikbudgetar, inklusive uppföljning av betalningar
  • Underhålla dokumentation i prövningspärmar, ladda upp dokument, utföra kvalitetskontroller och genomföra regelbundna granskningar för tilldelade projekt

Krav

  • Flytande mandarin
  • Kandidatexamen inom biovetenskap, farmaci, omvårdnad eller ett närliggande område
  • Två till tre års erfarenhet av klinisk forskning, särskilt samordning av prövningar och projektstöd
  • Erfarenhet av att stödja kliniska prövningar hos en CRO, sponsor eller liknande organisation
  • Förståelse för kliniska prövningsfaser eller erfarenhet av att stödja studier från start till avslut
  • Kännedom om dokumentation, processer och regelverk för kliniska prövningar, inklusive ICH-GCP
  • Vana vid Microsoft Office och kliniska system som CTMS och eTMF
  • God organisationsförmåga och förmåga att prioritera och hantera flera uppgifter
  • Mycket god förmåga att kommunicera muntligt och skriftligt
  • Proaktiv, noggrann och samarbetsinriktad arbetsstil
  • Goda kunskaper i Word, Excel och PowerPoint
  • Kunskaper i MS Project är meriterande och kan läras in
  • Erfarenhet av eller gedigna kunskaper om projekthanteringssystem, inklusive CTMS samt system för ekonomi- eller resursplanering
  • Erfarenhet av att underhålla prövningspärmar, ladda upp dokument, utföra kvalitetskontroller och genomföra regelbundna granskningar
  • Förmåga att bidra till studie- och klinikbudgetar, inklusive betalningar till prövarkliniker och leverantörer samt betalningsuppföljning

Förmåner

  • Meningsfullt arbete som stödjer kliniska prövningar inom njurmedicin, kardiometabola sjukdomar och onkologi
  • Hybrid- eller distansarbete beroende på plats och roll
  • Möjligheter till karriärutveckling och lärande
  • Tillgång till ett internationellt nätverk av vetenskapliga ledare
  • Välmåendeprogram som stödjer balans mellan arbete och privatliv, hälsa och gemenskap i teamet
  • Globala medarbetarundersökningar
  • Program för medarbetaruppskattning
  • Teambyggande aktiviteter
  • Erfarenhet av varierade internationella projekt och kunder
  • Konkurrenskraftig lön och förmånspaket anpassat efter rollen

Relaterade jobb

Thynk.Cloud

Customer Success Manager, Europa (distans) – Thynk.Cloud

Thynk.Cloud

Vägled Thynk.Clouds hotellkunder i Europa från produktanvändning till förberedelser inför förnyelse. Ansvara för kundernas hälsa, feedback, utbildning och värdeskapande.

Öppna
Toppan Merrill

Plattformsansvarig för Microsoft Dynamics 365 CRM

Toppan Merrill

Led visionen, färdplanen och optimeringen för Microsoft Dynamics 365 CRM hos Toppan Merrill. Förbättra tekniken som stöder regulatorisk rapportering och kommunikation inom finans, juridik, hälso- och sjukvård samt kapitalmarknader.

Öppna